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IATF16949体系文件——QP-025采购控制程序

XXX有限公司控制状态：采购控制程序文件编号：MC-QP-025文件版本：_B生效日期：2019.7.01发文编号：编制采购部审核XXX批准XXX采购控制流程图1目的责任单位流程描述备注技术部采购信息1价格确认1《BOM表》《图纸、规范》采购部质量部2供应商选择\评审2采购部《供应商评定记技术部录》总经理审批N《可接受供应商名单》采购部Y签订采购合同33生产部采购计划4组织到货《技术协议》《采购合同》《质量协议》4生产部采购部5入库检验N不合格品控制程序《采购计划》《订货单》《供应商定期评价表》质量部生产部Y5开发票开入库单装机《报检单》生产部库房6《进货检验记录》供应商审核、校对生产过程控制...

2025-11-28 40 410.42KB 7 页

60质量币
食品质量检验员初赛题库

序号题干（必填）1单选题小麦粉改良剂增白剂熏蒸杀虫剂防腐剂C2单选题碳酸银硝酸银硫酸银氯化银B3单选题HCIHNO3H2SO4HCIO4A4单选题杀菌抗氧化澄清增香D5单选题紫色红色粉色绿色B6单选题硝酸乙酸铅硫酸硝酸镁B7单选题碳酸银氢氧化银硝酸银碳酸铜C8单选题乙酸酒石酸碳酸磷酸A9单选题B10单选题0.01g/kg0.06g/kg0.10g/kg禁止使用D11单选题520nm253.7nm283.3nm490nmC12单选题B13单选题510nm283.3nm253.7nm490nmA14单选题0.001~500μm0.1~1000μm0.01~1000μm0.001~1000μmB15...

2025-09-12 39 99.24KB 41 页

30质量币
JJF 1693-2018 颅内压监护仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1693—2018颅内压监护仪校准规范CalibrationSpecificationforIntracranialPressureMonitors2018-02-27发布2018-05-27实施国家质量监督检验检疫总局发布JJF1693—2018颅内压监护仪校准规范CalibrationSpecificationforIntracranialPressureMonitors归口单位：全国医学计量技术委员会主要起草单位：中国测试技术研究院无锡市计量测试院新疆维吾尔自治区计量测试研究院参加起草单位：无锡海鹰电子医疗系统有限公司本规范委托全国医学计量技术委员会负...

2025-11-26 38 423.48KB 20 页

100质量币
IATF16949质量管理体系过程关系图

IATF16949:2016质量管理体系过程关系图M2风险和机遇M1经营计划M6提案改善与员工激励M3内部审核/M4管理评审M6纠正与预防措施M5数据分析与应用S23产品维修管理S2图纸技术资料管制C10变更管制C1市场营销MSAS25实验室管理S13测量设备管理S24软件质量管理C4合同评审江制程及成品检验站不合格品管制抽样检验管理WIZH4产品标识管理WIC9客户满意度管理C8客户抱怨/退货管理SPC过程审核管理C5生产计划C7产品交付S10仓储管理S14产品安全性管制S6外协管理APQPFMEAS18产品标识和追溯管理PPAPS4人力资源管理注：顾客导向过程表示相互作用管理过程表示过程指...

2026-01-22 36 172.31KB 1 页

30质量币
GBIT2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

2025-01-03 35 5.43MB 29 页

50质量币
药包材GMP培训2025-陈起迅

药包材GMP培训陈起迅目录GMP的由来和实施意义药包材GMP起草背景简介药包材GMP内容解读总结GMP的由来一、药物灾难，促成了GMP的诞生20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。(一)上世纪初，美国一本《丛林》之书，揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法。要求产品必须检验才能销售。(二)上世纪30年代美国发生磺胺类药物中毒事件，造成107人死亡，1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生产厂商在产品上市前必须是安全的。(三)“反应停”事件促使了GMP的诞生。1963年，美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》,从此，GMP在世...

2025-12-04 34 1.77MB 82 页

150质量币
GB∕T 17626.14-2005电磁兼容试验和测量技术电压波动抗扰度试验

ICS33.100.20L06中华人民共和国国家标准GB/T17626.14—2005/IEC61000-4-14:2002电磁兼容试验和测量技术电压波动抗扰度试验Electromagneticcompatibility—Testingandmeasurementtechniques一Voltagefluctuationimmunitytest(IEC61000-4-14:2002,IDT)2005-02-06发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布2005-12-01实施GB/T17626.14—2005/IEC61000-4-14:2002目次前言.........

2025-11-24 33 459.88KB 12 页

80质量币
第三章现场管理基本原则

第三章现场管理基本原则第一节3N原则第二节三现主义第三节PDCA循环第四节激励与员工活性化第一节3N原则一、什么是3N二、3N原则的执行三、不接收不合格品一、什么是3No所谓3N原则是指，在过程质量控制中“不接收（Noaccepting)不合格品、不制造(Nomanufacturing)不合格品、不传递(Notransferring)不合格品”。3N将供方、组织、顾客这样一种市场链关系导入到企业生产现场，每个员工在同一岗位扮演三种不同角色，形成人人注重质量、环环相扣保证质量的有效机制。其实质就是实行“N重检验、N道把关”。二、3N原则的执行o不接收不合格品①首先员工要真正具备“不接收不合格品”...

2025-12-03 33 1.42MB 21 页

40质量币
医疗器械生产企业医疗器械召回模拟演练方案和医疗器械召回模拟演练报告

第1页共21页第2页共21页医疗器械生产企业医疗器械召回模拟演练方案一、演练总则1.1演练目的1.验证《医疗器械召回管理制度》的完整性、可操作性，识别制度执行中的漏洞；2.提升召回管理委员会、各部门对召回流程的熟悉度，强化跨部门协同能力；3.测试自动化召回信息管理系统(如产品追溯、风险预警功能)的有效性；4.检验召回通知、信息发布、产品回收、处理等关键环节的响应效率；5.总结演练问题，优化召回应急预案，降低实际召回风险。1.2演练依据1.《医疗器械监生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》;2.本企业《医疗器械召回管理制度》(编号：HL-QP-017);3.《医疗器械...

2026-01-14 33 263.86KB 21 页

90质量币
【模板】纯化水微生物限度检查法验证报告1

纯化水微生物限度检查法验证报告文件编号:版本号:实施部门：……部审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日验证小组名称：纯化水微生物限度检查法验证方案验证小组组长质量部经理负责组织、实施组员1QC主管负责验证方案的起草负责检测数据的复核负责出具检验报告2QA主管负责验证方案的确认负责方法评价3微生物限度检验员负责测试操作和操作原始记录目录1.验证目的2.验证人员职责3.参照标准4.验证项目内容5.评价合格标准6.验证试验材料7.验证实施计划8.菌液制备9.供试液制备10.计数方法验证11.控制菌检查方法验证12.验证结论和评价纯化水微生物限度检查法验证报告1.验证目的：纯化水...

2025-08-27 32 187.67KB 11 页

50质量币

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