2020年全国两法知识竞赛试题及答案(715题)
摘要：
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1、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（B）报告。 A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、省级卫生健康主管部门 D、国务院卫生健康主管部门 2、根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行(A)。 A、药品生产质量管理规范符合性检查 B、药品生产质量管理规范认证检查 C、药品生产质量管理规范认证 D、飞行检查 3、因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的，延长的时限不得超过原时限的（A）。 A、二分之一 B、三分之一 C、四分之一 D、两倍 4、药品监督管理部...
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作者：宁静致远
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时间：2024-05-20
