定期质量风险管理制度
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定期质量风险管理制度
一 、总则
( 一 )目的
为有效识别、评估和控制公司在运营过程中面临的质量风险，确
保产品和服务质量符合规定要求，保障公司的稳定发展，特制定本制
度。
(二)适用范围
本制度适用于公司内部所有部门及涉及产品生产、服务提供的各
个环节，包括但不限于原材料采购、生产加工、质量检验、销售与
售 后 等 。
(三)基本原则
1.全员参与原则：质量风险管理制度涉及公司各个层面的人员，
全体员工应积极参与风险识别、评估和应对工作。
2.预防为主原则：强调对质量风险的提前预防，通过建立完善的
风险预警机制，将风险控制在萌芽状态。
3.科学评估原则：运用科学的方法和工具，对质量风险进行全面、
准确的评估，为风险应对提供依据。
4.持续改进原则：根据内外部环境的变化，不断优化质量风险管
理制度，持续提高公司的风险管理水平。
二、质量风险识别
(一)识别范围
1.人员因素：包括员工的专业技能、工作态度、健康状况等对质
量产生影响的因素。
2.设备设施因素：生产设备、检测仪器、办公设施等的性能、维
护状况及适用性。
3.原材料因素：原材料的质量、供应稳定性、采购渠道等。
4.工艺方法因素：生产工艺、操作流程、质量控制方法等的合理
性和有效性。
5.环境因素：生产环境的温度、湿度、洁净度、噪音等条件。
6.管理因素：质量管理体系的运行有效性、管理制度的完善程度、
人员培训与考核等。
(二)识别方法
1.头脑风暴法：组织相关人员召开会议，鼓励大家充分发表意见，
列举可能存在的质量风险。
2.检查表法：根据以往的经验和类似案例，制定质量风险检查表，
对照检查表进行逐一排查。
3.流程图法：绘制业务流程图，分析每个环节可能出现的质量风
险点。
4. 故障模式与影响分析 (FMEA): 针对具体的产品或过程，分
析 潜在的故障模式及其可能产生的影响，评估风险程度。
(三)识别频率
1.定期识别：各部门应每季度进行一次质量风险识别工作，填写
《质量风险识别表》。
2.不定期识别：当公司内外部环境发生重大变化，如新产品研发、
新设备引进、法律法规更新等，应及时进行质量风险识别。
三、质量风险评估
( 一 )评估标准
1.风险发生的可能性：分为高、中、低三个等级。高表示风险很
可能发生；中表示风险有可能发生；低表示风险发生的可能性较小。
2.风险影响程度：分为严重、较大、 一般、轻微四个等级。严重
表示风险一旦发生，将对公司造成重大损失，如产品召回、客户大量
投诉、重大安全事故等；较大表示风险发生会对公司造成较大损失，
如产品质量下降、生产停滞、客户满意度明显降低等； 一般表示风险
发生会对公司造成一定损失，如局部产品返工、少量客户投诉等；轻
微表示风险发生只会对公司造成轻微影响，如个别产品瑕疵、小范围
客户咨询等。
(二)评估方法
1.定性评估法：根据风险发生的可能性和影响程度的评估标准，
对识别出的质量风险进行定性评价，确定风险等级。
2.定量评估法：对于一些关键的质量风险，可以采用定量评估方
法，如计算风险矩阵、风险值等，更准确地评估风险大小。
(三)评估流程
1.各部门将识别出的质量风险汇总至质量管理部门。
2.质量管理部门组织相关人员对风险进行评估，填写《质量风险
评估表》。
3.根据评估结果，绘制质量风险矩阵图，直观展示各类风险的等
级分布情况。
四、质量风险应对
(一)风险应对策略
1.风险规避：对于风险发生可能性高且影响程度严重的风险，采
取停止相关业务活动、放弃相关产品或服务等措施，避免风险的发生。
摘要：
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定期质量风险管理制度一、总则(一)目的为有效识别、评估和控制公司在运营过程中面临的质量风险，确保产品和服务质量符合规定要求，保障公司的稳定发展，特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司内部所有部门及涉及产品生产、服务提供的各个环节，包括但不限于原材料采购、生产加工、质量检验、销售与售后等。(三)基本原则1.全员参与原则：质量风险管理制度涉及公司各个层面的人员，全体员工应积极参与风险识别、评估和应对工作。2.预防为主原则：强调对质量风险的提前预防，通过建立完善的风险预警机制，将风险控制在萌芽状态。3.科学评估原则：运用科学的方法和工具，对质量风险进行全面、准确的评估，为风险应对提供依据。4....
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作者：冒牌货
分类：实用文档
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属性：7 页
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时间：2026-01-07
