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金蓉颗粒（CXZS1300008）说明书

1核准日期：年月日金蓉颗粒说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：金蓉颗粒汉语拼音：JinrongKeli【成份】淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参、莪术、益母草、女贞子、制何首乌、鳖甲、牡蛎。【性状】本品为棕黑色的颗粒；有特异的清香气，味微苦。【功能主治】补肾活血，化痰散结，调摄冲任。用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证，症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善郁易怒，失眠多梦，神疲乏力，腰膝酸软，舌淡红或青紫或舌边尖有瘀斑，苔白，脉弦细或滑。【规格】每袋装8.5g(相当于饮片42.5g)【用法用量】饭后温开水冲服。一次1袋，一日3次。经期停用，连续用药3个月经周期。【不良反应】临床试验...

2026-03-30 10 149.06KB 3 页

50质量币
Levofloxacin 左氧氟沙星药品 0.5g PI 说明书

1/28核准日期：2007年01月02日修改日期：2012年12月11日修改日期：2013年08月12日修改日期：2015年03月31日修改日期：2015年12月01日修改日期：2017年05月10日修改日期：2017年09月01日修改日期：2020年07月24日修改日期：2020年12月01日修改日期：2021年04月27日左氧氟沙星片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。严重不良反应，包括肌腱...

2026-02-02 29 554.44KB 28 页

100质量币
Farlutal法禄达药品500mg说明书

核准日期：2007年01月16日修改日期：2008年07月29日；2011年02月01日；2013年01月09日；2013年05月22日；2013年12月05日；2014年08月21日；2014年12月09日；2016年01月06日；2016年07月14日；2018年06月15日；2018年07月09日；2019年08月29日；2020年06月24日；2021年05月21日；2021年09月18日；2022年10月04日；2023年06月14日；2025年06月04日醋酸甲羟孕酮片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。【药品名称】通用名称：醋酸甲羟孕酮片商品名称：法禄达⑧/FARLU...

2026-02-02 25 291.35KB 8 页

100质量币
GMP洁净厂房压缩空气系统用户需求说明书URS

GMP洁净厂房压缩空气系统用户需求说明书URS1.概述略。2.目的本用户需求说明书用于清楚并准确定义对压缩空气系统的具体要求，以明确压缩空气目标和范围，以及需要实现的功能。同时为风险评估和安装、运行、性能确认提供依据。3.范围略。4.职责略。5.引用标准0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证ø《GMP指南》(2023版)第1页共9页ø《压缩空气第1部分：污染物净化等级》GB/T13277.1-2023ø《压缩空气第2部分：悬浮油含量测量方法》GB/T13277.2-2015ø《压缩空气第3部分：湿度测量方法》GB50457-20196.用户需求6.1.生产能力需求用户...

2026-01-17 44 80.46KB 9 页

50质量币
GMP洁净厂房纯蒸汽系统用户需求说明书URS

GMP洁净厂房纯蒸汽系统用户需求说明书URS1.概述本纯蒸汽系统适用于公司制剂车间，主要用于设备灭菌、工器具清洗灭菌、无菌衣灭菌及工艺过程微生物负荷控制等场景，需确保系统稳定输出符合法规及工艺要求的纯蒸汽，且全生命周期内满足药品生产质量管理规范及相关标准，保障药品生产过程的安全性、合规性与稳定性。2.目的本用户需求说明书(URS)旨在清晰、准确界定纯蒸汽系统的技术要求、合规要求、功能要求及全生命周期管理要求，明确系统目标与范围，为系统风险评估、设计、安装、运行、性能确认(DQ、IQ、0Q、PQ)、日常维护及后续服务提供依据，确保系统持续满足药品生产对纯蒸汽质量、安全性及可靠性的需求。3.范围本...

2026-01-14 27 103.5KB 15 页

80质量币
普来迪(盐酸厄洛替尼片)说明书

第1页/共21页R普来迪核准日期：2021年05月26日修改日期：2021年09月23日盐酸厄洛替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸厄洛替尼片英文名称：ErlotinibHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanEluotiniPian【成份】本品主要成份为盐酸厄洛替尼。化学名称：N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹唑啉胺盐酸盐化学结构式：分子式：C₂₂H₂₃N₃O₄·HCl分子量：429.90【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感...

2026-01-14 17 395.67KB 21 页

50质量币
头孢地尼胶囊说明书

恒丹®核准日期：2008年03月18日修改日期：2010年10月01日2011年01月12日2015年04月21日2015年12月01日2019年05月17日2020年12月18日2022年09月13日头孢地尼胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：头孢地尼胶囊英文名称：CefdinirCapsules汉语拼音：ToubaodiniJiaonang【成份】本品主要成份为头孢地尼。化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸化学结构式：分子式：C14H1...

2026-01-14 13 739.21KB 12 页

50质量币
掌越 Palmlab血脂血糖仪（SLX-120型、SLX-121型）使用说明书

版本号：QO-PR-VPW医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：湘械注准20192220069医疗器械生产许可证编号：湘食药监械生产许20150053号说明书的编制或修订日期：编制日期：2019年4月注册人/生产企业：三诺生物传感股份有限公司注册人/生产企业三诺生物传感股份有限公司Sinocarelnc.售后服务单位：三诺生物传感股份有限公司住所/生产地址：长沙高新技术产业开发区谷苑路265号邮政编码：410205电话号码：0731-88918123http://www.sinocare.comE-mail:mail@sinocare.com掌越Palmlab血脂血糖仪使用说明书产品型号：SL...

2026-01-14 34 604.27KB 38 页

50质量币
注射用培美曲塞二钠说明书

第1页/共23页核准日期：2007年01月24日修改日期：2009年12月31日2011年06月26日2012年07月02日2014年11月19日2017年10月13日2020年09月10日2021年01月19日2022年06月28日注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠商品名称：普来乐英文名称：PemetrexedDisodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongPeimeiqusai’erna【成份】本品主要成份为培美曲塞二钠。化学名称：N-{4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4氧-1H-吡咯并[2,3-d]...

2026-01-14 24 897.82KB 23 页

50质量币
甲磺酸阿美替尼片说明书

核准日期：2020年03月17日修改日期：2020年05月26日2021年03月25日2021年12月14日2022年05月05日甲磺酸阿美替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：甲磺酸阿美替尼片商品名称：阿美乐英文名称：AlmonertinibMesilateTablets汉语拼音：JiahuangsuanAmeitiniPian【成份】本品主要成份为甲磺酸阿美替尼。化学名称：N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐化学结构式：分子式：C30H35N7O2...

2026-01-13 56 927.7KB 17 页

50质量币

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