罗视佳 说明书 0.05ml（6mg） 瓶 说明书

VIP免费
3.0 雨尘yc 2026-05-14 3 643.91KB 30 页 60质量币
侵权投诉
1
核准日期：2023年12月13日
修改日期：2023年12月26日
2024年4月24日
2024年10月9日
2025年2月20日
2025年5月9日
2025年10月17日
法瑞西单抗注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
【药品名称】
通用名称：法瑞西单抗注射液
商品名称：中文：罗视佳⑧;英文：VABYSMO®
英文名称：Faricimab Injection
汉语拼音：Faruixi Dankang Zhusheye
【成份】
活性成份：法瑞西单抗
法瑞西单抗是一种抗血管内皮生长因子( VEGF) 和血管生成素-2( Ang-2) 的
人源化双特异性免疫球蛋白 G1(IgG1) 抗体，由中国仓鼠卵巢 ( CHO) 细胞通过
DNA 重组技术制得。
辅料：组氨酸、30%醋酸、甲硫氨酸、氯化钠、蔗糖和聚山梨酯20
【性状】
澄清至乳光、无色至棕黄色溶液。
【适应症】
本品是一种双特异性 VEGF和Ang-2 抑制剂，用于治疗：
● 糖尿病性黄斑水肿( DME)
● 新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性( nAMD)
2
● 继发于视网膜静脉阻塞( RVO) ( 视网膜分支静脉阻塞( BRVO) 、 视网膜
中央静脉阻塞 ( CRVO) 或半侧视网膜静脉阻塞 ( HRVO)) 的黄斑水肿
【规格】
0.05ml(6mg)/ 瓶
【用法用量】
一般给药信息
玻璃体内注射。本品应由具备资质的医生给药。每瓶药物仅供单眼治疗。
糖尿病性黄斑水肿 ( DME)
建议根据以下两种给药方案中的一种进行给药：
1、一 次6mg ( 相当于0.05 ml), 每4周(约每28天±7天一次，每月一次)
玻璃体内注射给药一次，至少给药4次。完成至少4次给药后，如果根据光学相干
断层扫描( OCT) 测得的黄斑中心凹视网膜厚度( CST) 确定水肿消退，可根据CST
和视力评估结果调整给药间隔，如病情稳定，可逐步延长给药间隔至每16周给药一
次，每次延长不超过4周；如病情出现恶化，则应缩短给药间隔，每次缩短不超过
8 周。
2、一 次6mg ( 相当于0.05 ml), 每4周(约每28天±7天一次，每月一次)
玻璃体内注射给药一次，连续给药6次，随后以6mg 剂量每8周(2个月)给药一
次。
注：尽管与每8周一次给药方案相比，按照每4周一次方案给药后在大多数患
者中未见疗效提高，但在完成前4次给药后仍可能需要继续按照原来的每4周一次
(每月一次)给药方案对一些患者进行治疗。应定期对患者进行评估。
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性( nAMD)
本品的推荐剂量为一次6 mg ( 相当于0.05 ml), 每4周(约每28±7天一次，
每月一次)玻璃体内注射给药一次，连续给药4次。在完成第4次给药后的第8周
和第12周根据光学相干断层扫描( OCT) 和视力结果进行疾病活动度评估，以确定
按照以下三种给药方案之一继续给药：1)第28和44周(即每16周给药一次);
2) 第 24 、 36 和48 周 (即 每1 2周 给药 一次 ); 或 3) 第20 、 28 、36 和 44 周( 即
每8周给药一次)。
3
继发于视网膜静脉阻塞 ( RVO) 的黄斑水肿
本品的推荐剂量为一次6mg ( 相当于0.05 ml), 每4周(约每28±7天一次，
每月一次)玻璃体内注射给药一次，持续6个月。
给药前的准备
1. 开始给药前：
● 在使用本品之前，请仔细阅读本说明书。
● 本品包装盒内含1支西林瓶和1支转移用过滤针头。瓶内药液仅供单次给药。
过滤针头仅供一次性使用。
● 本品应置于2C~8℃ 下冷藏。请勿冷冻。请勿振摇。
● 给药前，本品应放置至20℃~25℃。本品在该温度下最长可放置24小时。药瓶
置于原包装盒中避光保存。
● 给药前，应目视检查药液中是否存在微粒物和变色。本品为无色至棕黄色，且
澄清至乳光溶液。
如有可见微粒物、浑浊或变色，切勿使用。
如果包装、药瓶和/或转移用过滤针头过期、损坏或遭窃启，切勿使用(见图A)。
● 注射前的准备工作应在无菌条件下进行。
图A
2. 准备以下用品：
● 1瓶药液(包装盒内附)
· 1支无菌5 μm钝头转移用过滤针头(18G×1.5 英寸)(包装盒内附)
● 1支无菌1ml 鲁尔锁注射器，刻度为0.05ml (自备)
● 1支无菌注射针头(30G×0.5英寸)(自备)
注：建议使用30G注射针头，针管直径过小会导致注射时阻力过大
● 酒精棉签(自备)

标签： #说明书

摘要：

1核准日期：2023年12月13日修改日期：2023年12月26日2024年4月24日2024年10月9日2025年2月20日2025年5月9日2025年10月17日法瑞西单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：法瑞西单抗注射液商品名称：中文：罗视佳⑧;英文：VABYSMO®英文名称：FaricimabInjection汉语拼音：FaruixiDankangZhusheye【成份】活性成份：法瑞西单抗法瑞西单抗是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的人源化双特异性免疫球蛋白G1(IgG1)抗体，由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过D...

展开>> 收起<<
罗视佳 说明书 0.05ml（6mg） 瓶 说明书.pdf

共30页,预览30页

还剩页未读， 继续阅读

声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。

相关推荐

更多
立即下载
作者：雨尘yc 分类：专业资料 价格：60质量币 属性：30 页 大小：643.91KB 格式：PDF 时间：2026-05-14

相关内容

更多

热门标签

医疗器械 管理 程序 报告 指南 ISO 验证 GB 器械 控制程序
/ 30
评分 收藏
分享
立即下载 VIP免费下载
客服
关注