Diflucan大扶康药品说明书50mg 150mg说明书
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核准日期:2007年03月06日
修改日期:2010年10月01日;2012年10月01 日;2013年02月27日;2013
年11月07日;2015年02月09日;2015年06月15日;2015年12月01日;
2017年06月05日;2017年06月13日;2018年02月01 日;2018年06月04
日;2018年10月30日;2020年05月28日;2020年12月30日;2021年07
月01日;2021年10月26日;2022年05月19日;2022年08月23日;2022年
08月26日;2024年04月22日;2024年10月12日;2025年10月01日
氟康唑胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:氟康唑胶囊
商品名称:大扶康® ( Diflucan⑧)
英文名称:Fluconazole Capsules
汉语拼音:Fukangzuo Jiaonang
【成份】
本品的主要成份为氟康唑,其化学名称为:2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1,2,4-
三唑-1-基)丙-2-醇。
化学结构式为:
分子式:C1₃H₁₂F₂N₆O
分子量:306.28
辅料:乳糖,玉米淀粉,胶态二氧化硅,硬脂酸镁,十二烷基硫酸钠。
【性状】
本 品 为 胶 囊 剂 , 内 容 物 为 白 色 或 类 白 色 粉 末 。
第1页,共26页
Version no:20251001
第2页,共26页
Version no:20251001
【适应症】
依据本品临床试验结果,本品适用于以下真菌感染:
1、成人
1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染
隐球菌性脑膜炎;
球孢子菌病;
侵袭性念珠菌病;
粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌
病;
口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);
在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;
在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎;
在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、
和皮肤念珠菌感染;
在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病);
2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:
复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;
复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;
降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作);
中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞
移植的患者)的念珠菌感染。
2、0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年
本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性
脑膜炎;
本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。
本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
使用说明:
本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了
结果,应对抗感染治疗作出相应调整。
第3页,共26页
Version no:20251001
应参考官方指南合理使用抗真菌药物。
头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于
灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。
隐球菌病:有关氟康唑用于其他部位隐球菌病(例如肺部和皮肤隐球菌病)
治疗疗效的证据较少,因此不推荐使用,也不提供用法用量的建议。
地方性深部真菌病: 氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病(例如副球孢
子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病)的疗效证据较少,因此不推
荐使用,也不提供用法用量建议。
【规格】
(1)50mg(2)150mg
【用法用量】
1、用量
应根据真菌感染的性质和严重程度确定用药剂量。对于需要多剂量治疗的感
染应持续用药,直到临床参数或实验室检查表明活动性真菌感染已消退。疗程不
足可能导致活动性感染的复发。
成人用药:
适应症
用量
疗程
隐球菌病
-隐球菌性脑
膜炎的治疗
负荷剂量:第1天
400mg
后续剂量:200mg
至400mg,每天一
次
通常至少为6-8周。危
及生命感染的每日剂
量可增至800mg
-复发风险高
的患者预防隐
球菌性脑膜炎
复发的维持治
疗
200mg,每天一次
每天200mg持续用药
球孢子菌病
200mg至400mg,每
天一次
11个月直至24个月或
更长,取决于患者情
况。部分感染可考虑
摘要:
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核准日期:2007年03月06日修改日期:2010年10月01日;2012年10月01日;2013年02月27日;2013年11月07日;2015年02月09日;2015年06月15日;2015年12月01日;2017年06月05日;2017年06月13日;2018年02月01日;2018年06月04日;2018年10月30日;2020年05月28日;2020年12月30日;2021年07月01日;2021年10月26日;2022年05月19日;2022年08月23日;2022年08月26日;2024年04月22日;2024年10月12日;2025年10月01日氟康唑胶囊说明书请仔细阅读说明书...
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