2021年药物警戒计划模板(新版GVP《药物警戒质量管理规范》)
2021年药物警戒计划文件编号：起草人起草日期审核人(药品安全委员会)审核日期审核日期审核日期审核日期审核日期审核日期审核日期批准人批准日期XXXXXXXXXXXXXX制药有限公司2021年9月目录起止页码一、产品概述(1-2)二、药品安全性概述(2-2)三、药物警戒活动(2-3)四、风险控制措施(3-3)五、实施时间周期(4-4)六、附件(4-8)一、产品概述产品名称：复方银翘解毒片成分：扑热息痛、桔梗、连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、银花、牛蒡子、荆芥穗、薄荷脑。辅料为硬脂酸镁、淀粉。性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味苦。批准的适应症(功能主治)和特殊人群：复方银翘解毒片用于清热散风，...
2026-02-15
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