药物警戒体系主文件2021年新版药物警戒质量管理规范
药物警戒体系主文件起草人起草日期审核人审核日期审批人审批日期XXXXXXXXXX公司目录起止页码一、组织机构(1-6)二、药物警戒负责人的基本信息(6-6)三、专职人员配备情况(7-7)四、疑似药品不良反应信息来源(7-8)五、信息化工具或系统(8-8)六、管理制度和操作规程(8-9)七、药物警戒体系运行情况(10-10)八、药物警戒活动委托(10-10)九、质量管理(11-16)十、附录(16-28)一、组织机构1、我公司的药物警戒工作由公司质量负责人负责全面工作，组建有药品安全委员会，该委员会由质量负责人担任组长负责药品安全事件的领导工作，质量部及其他各部门相关人员为药品安全委员会成员，以...
2026-02-15
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