中文版+IVDR+EU2017-746欧盟医疗器械新法规

3.0 这个名字不太冷 2024-05-02 21 1.24MB 159 页 30质量币
侵权投诉

标签: #医疗器械 #IVDR

摘要:

5.5.2017EN欧盟官方公报L117/177欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规并废除了第98/79/EC号指令和委员会第2010/227/EU号决议(EEA相关性文本)欧洲议会和理事会,考虑到“欧盟运作条约”,特别是其中第114条和第168(4)(c)条之规定,以及欧盟委员会之提案,并于立法草案转交各国议会后,考虑到欧洲经济和社会委员会之意见(1),在咨询地区委员之后,根据一般立法程序运作(2),鉴于:(1)欧洲议会和理事会签发的第98/79/EC号指令(3)构成了欧盟体外诊断医疗器械监管框架。但需要对该指令进行大幅修订,以便建立...

展开>> 收起<<
中文版+IVDR+EU2017-746欧盟医疗器械新法规.pdf

共159页,预览30页

还剩页未读, 继续阅读

作者:这个名字不太冷 分类:标准规范 价格:30质量币 属性:159 页 大小:1.24MB 格式:PDF 时间:2024-05-02
/ 159
客服
关注