ISO 10993-7 2008 Amd 1 2019 医疗器械生物学评价--第7部分环氧乙烷灭菌残留 修正案1适用性新生儿 和 婴儿 的 允许 限度(中文)
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国际标准 ISO
10993-7
第 二 版
2008-10-15
修正案1
2019-12
医疗器械生物学评价——
第7部分:
环氧乙烷灭菌残留
修正案1:适用性
新生儿 和 婴儿 的 允许 限度
参考编号
ISO 10993-7:2008/Amd. 1:2019(E)
C ISO 2019
ISO 10993-7:2008/Amd. 1:2019(E)
受版权保护的文档
C ISO 2019
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二CISO 2019-版权所有
ISO10993-7:2008/Amd.1:2019(E)
前言
国际标准化组织(ISO)是一个由各国标准化机构组成的全球性联合会(即ISO成员机构)。国际
标准的制定工作通常由ISO技术委员会负责。任何对特定技术领域感兴趣并成立相应技术委员会的
成员机构,均有权派代表参与该委员会的工作。国际组织(包括政府机构和非政府组织)在与ISO
的协作下,也会参与相关工作。在电气技术标准化领域,ISO与国际电工委员会(IEC)保持着密
切合作。
www.iso.org/
directives
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的 审 批 标 准 。 本 文 件 是 根 据 ISO/IEC 指 令 第 2部 分 的 编 辑 规 则 起 草 的 ( 参 见
)。
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本文件中使用的任何商品名称均为为方便用户而提供的信息,不构成认可。
www.iso.org
有关标准的自愿性、ISO特定术语和与合格评定有关的表述的含义以及ISO对世界贸易组织
(WTO)技术性贸易壁垒(TBT)原则的遵守情况的信息,请参见 /。
iso/foreword.html
本文件由ISO/TC 194技术委员会(医疗器械生物学与临床评价)编制。
ISO 10993系列标准中所有部件的清单可在ISO官方网站上查阅。
www.iso.org/members.html有关此文档的任何反馈或问题应直接发送至用户所在国的标准化机构。可在 查阅这
些机构的完整列表。
◎ISO2019-Allrights reserved III
摘要:
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国际标准ISO10993-7第二版2008-10-15修正案12019-12医疗器械生物学评价——第7部分:环氧乙烷灭菌残留修正案1:适用性新生儿和婴儿的允许限度参考编号ISO10993-7:2008/Amd.1:2019(E)CISO2019ISO10993-7:2008/Amd.1:2019(E)受版权保护的文档CISO2019版权所有。除非另有规定或实施过程中有特殊要求,未经事先书面许可,不得以任何形式或任何方式(包括电子或机械手段,如复印、发布于互联网或内联网)复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地址的ISO组织或申请人所在国的ISO成员机构提出。国际版权局CP40...
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