ISO 9001- 2026质量管理体系模板文件之9：应对风险和机遇的措施管理程序

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3.0 雨尘yc 2026-05-19 2 459.94KB 30 页 50质量币
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IS09001-2026 质量管理体系模板文件之9:
应对风险和机遇的措施管理程序
1目的
为将基于风险和机遇的思维系统融入组织质量管理体系的全过程，确保风险管理活动与战略规划和日
常运营紧密协同，有效识别、评估并应对可能影响体系绩效、产品与服务符合性以及顾客满意的各类风险
与机遇，以实现预防不合格、把握有利机会、提升管理体系有效性、推动持续改进、增强顾客满意和实现
质量目标的综合目的，防止重大质量风险、合规风险、业务中断及机遇错失的发生，保障组织战略目标与
质量目标的顺利达成及长期可持续发展，根据 ISO9001-2026《 质量管理体系——要求》、GB/T 24353
—2022《风险管理指南》、GB/T 27921—2023《风险管理风险评估技术》,结合本组织实际，特制定本
程序。
2范 围
本程序适用于组织各职能部门、相关岗位及外部供方、顾客等相关方，涉及风险和机遇管理的全流程
活动，包括管理原则与基本要求、管理工作程序(策划与准备、实施与执行、监视与检查、处置与改进)、
关键风险点防控、检查考核与评价等核心内容的实施、管控与优化。
3规范性引用文件
IS09001-2026《质量管理体系——要求》
GB/T 23694—2024 风险管理术语
GB/T 24353—2022 风险管理指南
GB/T 27921—2023 风险管理风险评估技术
4术语和定义
GB/T 23694—2024《风险管理术语》界定的术语和定义以及以下术语和定义适用于本文件。
4.1 风险
不确定性的影响。
注：影响是指偏离预期，可分为正面和负面两类，分别对应机遇和威胁。风险通常可通过风险源、潜
在事件、后果及可能性进行描述，不同应用场景下其具体含义会有所差异。
4.2 机遇
预期有利于实现目标的情景或情景组合。
注：机遇是具有积极收益潜力的情况，组织对其具有一定控制力。对一方的机遇可能对另一方构成威
胁，且抓住或放弃机遇均可能成为风险的来源，评估机遇时需优先考虑关联潜在风险。
4.3 风险管理
指导和控制组织在风险方面的协调活动。
注：风险管理既包括具体风险的处置活动(如保险购买、套期保值等),也涵盖系统性的管理思路和
方法(如风险评估、应对程序等),贯穿组织战略制定和日常运营全过程。
4.4 风险评估
风险识别、风险分析和风险评价的全过程。
注：风险评估是风险管理的核心环节，目的是全面掌握风险的性质、等级及影响，为风险应对决策提
供依据，包括“全员参与+专家评审”等多种实施模式。
4.5 风险识别
发现、确认和描述风险的过程。
注：识别内容包括风险源、事件、原因及潜在后果，同时需同步识别已有的风险应对措施。实施时可
参考历史数据、专家意见、利益相关者需求等信息，采用SWOT、PESTLE等技术方法。
4.6 风险分析
理解风险性质、确定风险等级的过程。
注：风险分析分为定性和定量两类，定性分析聚焦风险发生可能性、影响程度及等级的显性化，定量
分析则基于特定模型量化风险对目标的影响，是风险评价和应对的基础。
4.7 风险评价
将风险分析结果与风险准则进行对比，以确定风险是否可以接受或容忍的过程。
注：评价结果直接支撑风险应对决策，需结合组织目标、内外部环境及风险准则开展，确保评价结论
客观反映风险的重要性。
4.8 风险应对
处置风险的过程。
注：常见应对方式包括规避风险、消除风险源、分担风险、改变风险可能性或后果、为寻求机遇承担
风险等。风险应对可能产生新的风险或改变现有风险，需持续监控。
4.9 风险控制
维持和/或改变风险的措施。
注：控制措施包括流程、政策、设施、操作等，其效果可能与预期存在差异，需通过定期监视和检查
验证有效性，确保风险处于可控范围。
4.10 剩余风险
风险应对之后仍然存在的风险。
注：剩余风险可能包含未识别的风险，既可能指风险类型，也可能指风险大小，其可接受程度需结合
风险容忍度判断，需持续进行监督。
4.11 机遇利用
组织针对识别的机遇，采取相应措施以实现预期收益的过程。
注：机遇利用需先评估关联的潜在风险，决策是否利用需以风险评估结果为依据，常见措施包括开发
新产品、拓展新市场、引入新技术等，需建立跟踪机制确保落地。
4.12 风险准则
评价风险重要性的依据。
注：风险准则需基于组织目标、内外部环境制定，可源自标准、法律、政策等要求，经最高管理者批
准后生效，是风险评价的核心依据。
4.13 风险偏好
组织寻求或保留的风险数量与类型。
注：风险偏好反映组织对风险的态度，需与组织的使命、愿景和战略目标保持一致，是风险应对措施
选择的重要参考。
4.14 风险容忍度
组织或相关方为实现目标而愿意承担剩余风险的意愿。
注：风险容忍度受法律法规、组织目标等因素影响，是判断剩余风险是否可接受的标准，需在风险管
理方案中明确。
4.15 风险预警
依据风险指标值及所处的预警区间、预警频率，对尚未确定但可能出现的正常或异常风险状态发出预
先警示的行为或活动。
注：风险预警需设定定量和定性指标，明确红、橙、黄三级预警标准及响应流程，目的是及时识别风
险苗头，为风险应对争取时间。
4.16 业务连续性计划
为保障关键业务在中断事件发生后能够快速恢复，明确关键业务清单、恢复目标、备用资源及激活条
件的计划。
注：计划需覆盖供应链中断、设备故障、自然灾害等场景，通过定期演练验证有效性，确保组织在紧
急情况下仍能提供合格产品和服务。
5职 责
5.1 最高管理者
(1)负责确定组织风险管理总体目标、风险偏好及容忍度，审批风险与机遇判定准则、管理目标与范围
及应对措施管理方案/计划；
(2)负责审批重大风险的应对措施、风险评估结果、重大决策的风险评估报告、风险控制手册及体系评
价报告；
(3)负责批准风险管理组织机构设置及职责方案，为风险管理提供必要资源；
(4)负责督导组织风险管理文化的培育，纠正和处理超越风险管理制度的风险性决策行为。
5.2 风险管理委员会(或风险管理领导小组)
(1)负责审定组织风险管理的总体策略、方针，细化风险偏好及容忍度实施标准；
(2)负责指导并监督重大风险与机遇的识别、评估及应对决策过程，审议重大风险管理解决方案；
(3)负责听取风险管理绩效报告，评审定期评审、业务连续性计划等关键风险管理活动的有效性；
(4)负责审议重大决策、重大风险、重要业务流程的判断标准或判断机制；
(5)负责审议内部审计部门提交的风险管理监督评价报告，办理最高管理者授权的其他风险管理事项。
5.3 质量管理体系管理者代表(或分管质量/质量管理体系的领导)
(1)负责确保本程序按 ISO9001-2026 标准及组织要求建立、实施、保持和持续改进；
(2)负责向最高管理者及风险管理委员会报告风险与机遇管理的绩效、改进需求及重大风险事项：
(3)负责协调并推动风险管理与质量管理体系及其他管理体系的深度融合与协同；
(4)负责督导内部风险管理培训落地，确保相关人员掌握风险管理要求。
5.4 战略规划部(联合牵头部门)
(1)负责联合牵头策划“应对风险和机遇的措施”管理全过程，制定管理目标与范围、管理方案；
(2)负责在组织制定战略、分析环境及设定战略目标时，牵头考虑基于风险的思维和基于机遇的思维，
确保与组织的使命、愿景和价值观保持一致；
(3)负责联合牵头组织风险与机遇的识别、评估、定期评审及动态调整，研究提出跨职能重大决策的风
险评估报告；
(4)负责联合牵头组建并管理跨专业/领域评审团队，明确团队工作机制及考核要求；
(5)负责联合牵头监视管理过程绩效，组织效果评价与体系评价，跟踪改进措施落地；
(6)负责联合牵头处置不符合项，组织根本原因分析、改进跟踪及文件更新；
(7)负责内外部风险与机遇相关信息的收集、分析与更新归口管理，建立信息共享机制；
(8)负责联合质量管理部传达管理要求，协调跨部门及相关方风险管理沟通。
5.5 质量管理部(联合牵头部门/文件归口部门)

标签： #ISO #管理 #质量管理体系

摘要：

IS09001-2026质量管理体系模板文件之9:应对风险和机遇的措施管理程序1目的为将基于风险和机遇的思维系统融入组织质量管理体系的全过程，确保风险管理活动与战略规划和日常运营紧密协同，有效识别、评估并应对可能影响体系绩效、产品与服务符合性以及顾客满意的各类风险与机遇，以实现预防不合格、把握有利机会、提升管理体系有效性、推动持续改进、增强顾客满意和实现质量目标的综合目的，防止重大质量风险、合规风险、业务中断及机遇错失的发生，保障组织战略目标与质量目标的顺利达成及长期可持续发展，根据ISO9001-2026《质量管理体系——要求》、GB/T24353—2022《风险管理指南》、GB/T2792...

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