医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
国家市场监督管理总局规章X国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会发布-1-医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2018年8月13日国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号公布自2019年1月1日起施行）第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理，适用本办法。第三条医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人），应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗器械不良事件监测体系，向医疗器械不良...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
环境体系管理评审文件VIP免费
2024-04-19 83 -
管理评审控制程序（体系文件）VIP免费
2024-04-19 93 -
QP-05 管理评审控制程序VIP免费
2024-04-19 132 -
ISO软件开发全套软件开发过程控制程序VIP专享
2024-05-09 89 -
ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)VIP免费
2024-06-05 107 -
医疗器械工作程序文件VIP免费
2024-12-10 155 -
确认与验证管理规程VIP免费
2025-04-21 47 -
有害物质管理程序(含表格)VIP免费
2025-05-04 66 -
医疗器械上市后临床跟踪控制程序VIP免费
2025-10-27 45 -
供应商质量管理程序VIP免费
2025-11-07 53
作者：胖子
分类：专业资料
价格：10质量币
属性：32 页
大小：273.24KB
格式：PDF
时间：2024-07-05
