可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则
摘要：
展开>>
收起<<
可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）本指导原则旨在指导注册申请人提交可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法的申报资料，同时规范可重复使用医疗器械再处理有关内容的技术审评要求。本指导原则是对可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法的一般性要求，注册申请人应根据医疗器械产品特性提交相应的申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规、指南、国内外标准和技术规范等制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
RBA8.0官方中文版VIP免费
2025-11-16 16 -
新版RBA责任商业联盟一整套文件（含管理手册、全套程序文件及对应表单）
2025-11-17 28 -
最新最全面RBA(原EICC)社会责任程序文件(77个程序+相关表格)
2025-11-17 22 -
RBA-SP-067 供应商分包商实施RBA管理程序
2025-11-18 16 -
RBA-SP-066 记录管理程序
2025-11-18 17 -
RBA-SP-065 文件管理程序
2025-11-18 14 -
RBA-SP-064 纠正和预防措施管理程序RBA8.0
2025-11-18 21 -
RBA-SP-063 管理评审控制程序
2025-11-18 15 -
RBA-SP-062 内部审核管理程序
2025-11-18 22 -
RBA-SP-006 劳务派遣管理程序
2025-11-18 23
作者：宁静致远
分类：专业资料
价格：免费
属性：40 页
大小：344.65KB
格式：DOCX
时间：2024-11-16
