安全管理体系 - 质量人文档

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标签"安全管理体系"的相关结果, 共80条

ISO 22000：2018食品安全管理体系

国际标准ISO/22000食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求本文件是征求意见和批准稿。因此在正式成为国际标准出版之前，可能会做修改并且不可将其作为国际标准引用。国际标准草案，除了要评估是否适用于行业、技术、商业和用户用途外，有时可能还需要考虑其能否成为可被国家法规引用的正式标准。收到本草案后，提交对该草案的意见或建议，并告知其中存在的任何相关专利权，同时提供相关的证明文件。编号ISO/22000：2018（E）©ISO2018版权保护文件©ISO2018保留所有权利。除非另有规定，未事先获得书面许可，不得以任何形式或通过任何方式，无论是电子或机械方式（包括影印），翻印或使用本出版物的任何...

2026-03-21 35 542.83KB 59 页

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最新IATF16949：2016质量管理手册

最新IATF16949:2016质量管理手册章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望144.2.1了解相关方的需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围-补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时17...

2026-02-03 31 1.63MB 82 页

80质量币
医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）（国家药监局综合司20226年6月9日）

——1——附件1医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）为指导药品监督管理部门开展医疗器械生产检查工作，督促医疗器械注册人、备案人和受托生产企业落实质量安全主体责任，根据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），制定本指导原则。一、适用范围适用于医疗器械生产许可（含变更、延续）核查，以及对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业开展的各类上市后监督检查。二、检查项目分级基于条款在质量管理体系中的重要程度和不符合带来的风险，将《规范》相关条款转化为检查项目200项，其中关键项目39项，主要项目86项，一般项目75项（见附1）。关键项目（标识为“***”）是指对产品质量管理体系运行有...

2026-06-09 31 776.4KB 27 页

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FSSC22000食品安全管理体系第7版中文版

FSSC22000FSSC22000方案食品安全管理体系认证第7版2026年5月FSSC22000版权版权所有◎2026,FSSC基金会保留所有权利。未经FSSC基金会的书面许可，不得以任何形式，通过印刷品、影印、缩微胶卷、录音或任何其他方法或技术，复制或出版本出版物的任何部分。FSSC基金会LeonardodaVinciplein60荷兰斯-海尔托根博契，邮编：5223DR电话+31183645028网站：www.fssc.com电子邮箱：questions@fssc.com翻译请注意，若有FSSC22000方案文件的翻译版本，英文版本具有约束力。FSSC22000第7.0版|2026年5月...

2026-05-19 29 1.11MB 80 页

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《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》深度解读

新规下的机遇、挑战与应对策略新规的实施标志着我国临床试验管理迈入精细化、科学化、规范化的新阶段，是推动医药产业创新升级、保障公众用药安全的关键举措。01法规修订背景与重要性探讨新时代对临床试验规范的新要求，明确修订的核心目标是保障受试者权益、确保试验科学性，并全面提升临床试验质量。核心章节详细解读深入剖析总则、受试者权益保障、各方职责界定、全流程规范及数据治理等核心章节，厘清临床试验的科学与伦理基石。02核心变化与亮点解读解析从“质量控制”到“质量源于设计”的理念革新，重点关注风险管理体系强化、数据治理独立成章及各方权责的清晰界定。03行业影响与发展要求分析新规对申办者、研究机构、伦理委员会的...

2026-06-09 29 2.96MB 25 页

100质量币
2021新版三体系管理评审全套资料

**集团有限公司管理评审资料2020年8月编制：综合部1目录1、管理评审计划2、管理评审输入资料3、管理评审会议记录（含签到表）4、管理评审输出（报告）5、管理评审改进计划2管理评审计划编号：CR-JL-9.3-012020-01计划评审日期2020.8.28评审地点会议室评审目的：对公司质量、环境、职业健康安全方针和目标和公司质量、环境、职业健康安全管理体系的现状进行评审，确定质量、环境、职业健康安全管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。评审组织：主持：总经理出席人员：管理者代表、各部门负责人评审内容：a）以往管理评审所采取措施的实施情况（本次无）；b）与管理体系相关的内外部因素的变化；包括...

2026-03-21 28 97.5KB 23 页

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GB 45673-2025危险化学品企业安全生产标准化规章制度之9：全员安全生产责任制

编制-2025A01GB45673-2025危险化学品企业安全生产标准化规章制度之9:全员安全生产责任制(参考模板文件,适用于大中型危险化学品企业)1目的为建立覆盖全员、全层级、全流程的安全生产责任体系，明确危险化学品企业各岗位责任人员、责任范围和考核标准，强化重大危险源管控、特殊作业安全管理等关键环节责任落实，预防和减少生产安全事故，保障从业人员生命和财产安全，提升企业安全生产绩效，根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国职业病防治法》《国务院安委会办公室关于全面加强企业全员安全生产责任制工作的通知》以及GB/T33000-2025《大中型企业安全生产标准化管理体系要求》、GB/T4...

2026-05-19 27 373KB 20 页

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DC2-01001 管理体系文件控制程序

文件编号：DC2-01001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of12版本/版序：A/0管理体系文件控制程序1目的确保对管理体系的有效运行起重要作用的所有场所，使用相应文件的有效版本。2适用范围适用于公司与管理体系有关文件(含适当范围的外来文件)的控制。3权责3.1管理部负责公司所有文件资料的具体控制、监督和检查。3.2生产部负责所有技术性文件资料的具体控制、监督和检查。3.3各部门负责本部门使用文件资料的具体控制、监督和检查及其充分性和适宜性的评审、管理工作。3.4外来各种与质量体系运行要求有关的政策性、标准性文件及相关法律法规，管理性文件由质量部负责管理。技术性文件由总工程师负责管理...

2026-03-21 26 183.34KB 12 页

50质量币
FDA指南—医疗器械网络安全：质量管理体系考量与上市前提交内容2026.2.3.pdf

ContainsNonbindingRecommendationsCybersecurityinMedicalDevices:QualityManagementSystemConsiderationsandContentofPremarketSubmissionsGuidanceforIndustryandFoodandDrugAdministrationStaffDocumentissuedonFebruary,2026.Thisdocumentsupersedes“CybersecurityinMedicalDevices:QualitySystemConsiderationsandCo...

2026-03-03 25 2.28MB 64 页

150质量币
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表

XXXXXXXX有限公司IATF16949:2016质量管理体系总过程识别分析汇总※1总过程清单--体系过程与条款、归口部门(19个过程)序号过程代号过程名称过程归口IATF16949:2016总条款标题IS09001:2015条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境4.3.1确定QMS范围一补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全P2S1领导作用高层5领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.3.1组织作用职责权限一补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6...

2026-01-22 24 977.19KB 30 页

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