程序文件 - 质量人文档

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CEQP-019 CE趋势报告控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-019CE趋势报告控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共3页程序文件文件编号CEQP-019CE趋势报告控制程序版本{版本号}页数第2页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的遵照MDR2...

2025-12-18 38 57.5KB 3 页

60质量币
CEQP-024 CE技术文件控制程序

第1页共9页程序文件文件编号CEQP-024CE技术文件控制程序版本{版本号}页数第1页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共9页程序文件文件编号CEQP-024CE技术文件控制程序版本{版本号}页数第2页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的对与质量管理...

2025-12-18 37 96.5KB 9 页

120质量币
QP050设施和工作环境控制程序

XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制：日期：审核：日期：批准：日期：发放范围：局域网生效日期：文件编号：QP050版本号：主管部门：质量部发放编号：设施和工作环境控制程序DNQP050Version1Revision2Page1of6目录序号名称页码1目的...................................................................................................................................................22适用范围..................

2025-11-04 36 213.17KB 7 页

60质量币
ISO9001-2015样品配件打样控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次样品配件打样控制程序页次1/4制订部门研发部样品配件打样控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1公司LOGOxxx公司文件编号版次样品配件打样控制程序页次2/4制订部门研发部1.0目的为规范本公司产品打样流程，保证产品打样的顺利进行及样品的及时交付，确保样品满足本公司的需求和期望，特制定本程序。2.0范围适用于本公司所有配件打样过程的控制。3.0定义无4.0权责4.1研发部负责新产品配件的样品承认工作，提出样品需求，进行样品检测，签署样品承认书。4.2工程部负责新产品第二次测试工作...

2025-11-16 36 81KB 4 页

50质量币
QP-016 内部审核控制程序（体外诊断模板）

第1页共22页内部审核控制程序文件编号QP-016版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共22页内部审核控制程序文件编号QP-016版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共22页内部审核控制程序文件编号QP-016版本A0评价本公司质量管理活动是否持续满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，以确保质量体系符合既定的质量体系要求1确保公司的质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。2.范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和产品...

2025-12-01 36 70KB 22 页

60质量币
CEQP-025 CE产品分类控制程序

第1页共9页程序文件文件编号CEQP-025CE产品分类控制程序版本{版本号}页数第1页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共9页程序文件文件编号CEQP-025CE产品分类控制程序版本{版本号}页数第2页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的规范CE产品...

2025-12-18 36 119.5KB 9 页

120质量币
CE临床评价指南（模板）

临床评价指南文件编号版本号01修改次数0编制/日期生效日期年月日审核/日期页码第1页，共6页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行///发放范围临床评价指南文件编号版本号01生效日期年月日页码第2页，共6页1.0目的本程序概述了临床评价的基本方针和要求。2.0范围本程序适用于所有公司制造的上市前批准的产品。3.0定义临床评价一种方法学上合理持续的程序，用以收集、评价和分析与医疗器械有关的临床数据，并评价当按照制造商说明书使用器械时是否有充分的临床证据证明其符合安全和性能相关的基本要求。（参考MEDDEV2.7/1revision4）临床研...

2025-05-20 35 347.32KB 6 页

100质量币
RBA-SP-029 事件调查及处理管理程序

受控文件名称事件调查及处理管理程序文件类型管理文件文件编号RBA-SP-29版本A/0页码1/3l、目的为了确保所有环境和职业健康安全事件得到及时报告和调查，完全清查事件原因并予以整改跟进，分享经验教训，防止类似事件的再次发生。2、适用范围本程序用于在公司管理控制中的所有与EHS有关的事件的报告和调查。3、职责3.1公司各部门应保证其管理区域内的事件都能够及时报告；对事件原因进行分析，确定整改项目并实施整改措施，协助行政部完成书面事件报告。3.2行政部负责根据事件的风险等级，决定调查的级别，组织并实施事件调查分析，编制调查报告管理状态修订记录表发放范围£NO■YES发放分数版本/修订状态生效日...

2025-11-18 35 146.15KB 5 页

50质量币
CEQP-010 CE产品注册控制程序

第1页共5页程序文件文件编号CEQP-010CE产品注册控制程序版本{版本号}页数第1页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共5页程序文件文件编号CEQP-010CE产品注册控制程序版本{版本号}页数第2页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日...

2025-12-10 35 67KB 5 页

150质量币
CEQP-014 CE临床研究控制程序

第1页共13页程序文件文件编号CEQP-014CE临床研究控制程序版本{版本号}页数第1页共13页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共13页程序文件文件编号CEQP-014CE临床研究控制程序版本{版本号}页数第2页共13页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的规范...

2025-12-18 35 113.5KB 13 页

120质量币

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