QP-023 灭菌过程确认控制程序（体外诊断模板）
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灭菌过程确认控制程序 文件编号 QP-023
版 本 A0
修改页
文件编号 修改条款 修改内容 修改人/日期 生效日期
XXX
【同“编制”】
XXXX
【同“编
制”】
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灭菌过程确认控制程序 文件编号 QP-023
版 本 A0
编制/日
期
审核/日
期
分 发 部 门 会 签
【根据公司组织架构进行调整】
批 准/日
期
□销售部 □研发部 □采购部 □生产部 □质量部 □人事部
1. 目的
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灭菌过程确认控制程序 文件编号 QP-023
版 本 A0
建立灭菌过程控制的有效程序，确保灭菌和无菌屏障系统的过程确认与常规控制的标准化，保
证灭菌和无菌屏障系统的有效性。
2. 范围
适用于本公司产品采用环氧乙烷灭菌方式，以保证产品无菌，并执行相关法规和标准的要求。
3. 职责
摘要：
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第1页共13页灭菌过程确认控制程序文件编号QP-023版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共13页灭菌过程确认控制程序文件编号QP-023版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共13页灭菌过程确认控制程序文件编号QP-023版本A0建立灭菌过程控制的有效程序，确保灭菌和无菌屏障系统的过程确认与常规控制的标准化，保证灭菌和无菌屏障系统的有效性。2.范围适用于本公司产品采用环氧乙烷灭菌方式，以保证产品无菌，并执行相关法规和标准的...
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作者： 51zlzl
分类：专业资料
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时间：2025-12-01
