人工胰脏装置临床研究豁免(IDE)和上市前批准(PMA)的申请资料
行业和食品药品监督管理局员工指南人工胰脏装置临床研究豁免(IDE)和上市前批准(PMA)的申请资料文件发布日期:2012年11月9日本文件草案于2011年12月6日发布。行业和食品药品监督管理局员工指南(草案)-低血糖停泵(LGS)器械系统的临床研究豁免(IDE)和上市前批准(PMA)申请内容于2011年6月22日发布。有关本文件的任何疑问,请联系StayceBeck,Ph.D.,301-796-6514,stayce.beck@fda.hhs.gov.美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局器械与放射健康中心包含非约束性建议前言公众意见书面意见和建议可随时提交至文档管理部(HFA-305),F...
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