质量记录 - 质量人文档

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新版兽药GMP条条看

新版兽药GMP条条看新天源动物药业有限责任公司2021年5月新版GMP13章(总量管理人与机，厂房设施设备齐；(物料产品验证毕，文件管产好消息；(质控质保大难题，销售召回有悲喜；(自检附则二八七。二零二零六月一。关键词：操作规程记录防污染防混淆总条款数实施时间第一章总则1、立法目的和依据a.目的——加强兽药生产质量管理b.依据——兽药管理条例2.要求药企应有所为有所不为严格执行诚实守信禁止虚假，欺骗持续稳定生产确保符合注册规范的兽药×第二章质量管理第一节原则4、制定质量目标，关键在于行动Ø符合兽药质量管理要求Ø符合药品三性（安全有效质量可控）要求Ø强化全程管理，确保药品质量5.企业高管肩负重任...

2024-04-29 76 5.87MB 110 页

20质量币
IATF16949 APQP程序

文件名称产品质量先期策划管理程序编制部门：技术部文件变更记录修订日期最新版本修订内容页次制订者审核者核准者2022-01-03A0首版发行82024-12-11A1新增5.4.5第10)8目的通过先期的产品质量策划，确定项目产品的早期开发到全面投产整个过程的规划。确保所生产产品能满足顾客和相关法规的要求。2适用范围适用于本公司所有汽车生产件新项目的产品质量先期策划与控制。3职责3.1APQP小组组长：*制定项目工作计划，并按计划实施和跟进；*负责项目小组内部与供方、客户的协调联络。*根据项目进度及组员职能，安排和协调各组员的工作；*与各职能部门协调沟通，确保项目进度符合或提前于顾客要求；*组织...

2025-11-24 76 249.19KB 7 页

100质量币
2022医疗器械生产质量管理体系程序文件全

XX-QP-001～028XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件目录文件和资料控制程序..................................................................2记录控制程序........................................................................6管理评审控制程序....................................................................9人力资源控制程序............................

2025-12-12 76 510.77KB 98 页

300质量币
ISO9001-2015物料存储管理规定

公司LOGOxxx公司文件编号版次物料存储管理规定页次1/3制订部门仓储部物料存储管理规定制订:日期:审核:日期:批准:日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1物料存储管理规定A03公司LOGOxxx公司文件编号版次物料存储管理规定页次2/3制订部门仓储部1目的在原材料、半成品、成品的保管上，防止物品因存储、防护不当或运送过程中产生不良。2适用范围本公司所有产品存储、制作生产过程的控制。3职责3.1仓储部：a)物料的搬运、存储管理；b)物料存储环境的管理。3.2品质部：a)物料的质量环境确定，材料和成品的受入检查和结果判定；b)对物料检查状况做标识并记录。3.3生产部：a...

2025-11-16 75 60KB 3 页

50质量币
净化工程用户需求标准(URS)

用户需求标准1、目的1.1供应商需要执行一系列预先确定的、系统的工作，以使其设备供货、安装和服务满足本公司质量要求。供应商收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件（报价）中体现。本文件的执行将记录和证明洁净工程系统要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行洁净工程系统设计并最终完成详细设计，为将来的系统验证提供充分依据。2、范围给排水1.1室外给排水室外给水系统：包含给水管道系统（含管道、阀门、水表）及与市政管网并接安装、室外消火栓及喷洒管安装、管沟开挖及回填工程、阀门井砌筑；管道引接至各用水建筑外1米；室外雨水系统：包含雨水管道系统及与市政管网并接安装、雨水井砌筑（但不包含...

2025-04-21 74 92.86KB 24 页

80质量币
顾客满意度管理程序 A1

Xxxxxx-QP-20顾客满意度管理程序2022年02月12日发布2022年02月12日实施文件修订履历1.0目的确认顾客满意度，以保证质量管理体系的符合性，改进质量管理体系的有效性。2.0适用范围适用于本公司服务的所有顾客。3.0职责业务部负责外部顾客满意度的调查及顾客满意度的综合评价。4.0定义无5.0工作程序5.1顾客满意度测量分表格调查和工作统计两步进行。5.2顾客满意度调查于每年十月份进行，销售部负责外部顾客的满意度调查；5.3顾客满意度调查流程5.3.1对于长期合作的顾客，采取交付记录信息卡和每年10月份的问卷调查的方式结合评价顾客满意度。对每个新顾客应于合同执行完毕，销售部向顾...

2025-04-29 72 41KB 4 页

50质量币
×-QP-02 质量记录控制程序

2025-04-29 72 69.5KB 1 页

30质量币
实验室新版质量手册（2025版）

XXXXX检测有限公司文件编号：SZQM-01质量手册QUALITYMANUAL第1版第0次修订审核：日期：审核：日期：审核：日期：202X一09-11发布202X-10-01实施XXXXXX有限公司发布XXXXXX检测有限公司质量手册文件编号SZQM-01版次第1版第0次修订页码第X页共X页实施日期202X-10-010.1修订记录表序号版次对应章节号修订内容修订人批准人批准日期XXXXXX检测有限公司质量手册文件编号SZQM-01版次第1版第0次修订页码第X页共X页实施日期202X-10-010.2质量手册目录章节标题备注0.1修订记录表0.2质量手册目录0.3公正性声明0.4质量手册发布...

2025-11-10 72 307.5KB 36 页

100质量币
文件控制程序

第1页共23页文件控制程序编制：日期：审批：日期：第2页共23页修订记录日期版本申请单号修改记录修改人第3页共23页1.目的对质量管理体系文件的规范化管理，制定本程序。2.范围适用于公司质量管理体系文件的规划、编制、编号、变更、发放、回收等过程，其他公司用的相关文件，行政财务，知识产权，消防安全以及行政管理文件，其格式可以参照执行。3.定义:3.1内部文件：a)一级文件：质量手册QM（含质量方针和质量目标）；b)二级文件：程序文件QP（含程序使用的表单）；c)三级文件：程序文件产生的管理规范类文件（AD、TD、QD、PD、SD）（含规范使用的表单）。3.2外来文件：国际、国家、行业、地方标准、...

2025-10-16 67 142.91KB 23 页

60质量币
医疗器械18个程序文件流程图合集

标识和可追溯性流程图项目研发部生产管理部质量管理部仓库管理员原材料标识开始验证生产过程产品标识验证验证成品标识验证结束检验状态标识确定可追溯产品目录BOM表产品铭牌产品名称规格型号追溯批号编号无追溯编号时自作编号并加贴库存标识标识保护区域、货架、标签零部件自带铭牌追溯批号编号生产领用发放发货单上标准追溯批号、编号标识保护库存标识区域、货架、标签零部件自带铭牌追溯批号编号保护领用件标识自制零部件标识组织调试产品标识铭牌、标签、领料单标签、领料单流程单加贴成品铭牌保存追溯记录成品检验报告流程单库存标识交付时标识包装标识发货单产品铭牌状态标识分类合格不合格待检验状态标识方法分区颜色标牌、标签不合格品...

2025-04-15 65 417.2KB 18 页

50质量币

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