新版兽药GMP条条看
新版兽药GMP条条看
新天源动物药业有限责任公司
2021年5月
新版GMP13章
(总量管理人与机，厂房设施设备齐；
(物料产品验证毕，文件管产好消息；
(质控质保大难题，销售召回有悲喜；
(自检附则二八七。二零二零六月一。
关键词：操作规程 记录 防污染 防混淆
总条
款数 实施时间
第一章 总则
1、立法目的和依据
a.目的——加强兽药生产质量管理
b.依据——兽药管理条例
2.要求药企应有所为有所不为
严格执行诚实守信 禁止虚假，欺骗
持续稳定生产
确保 符合注册规范
的兽药
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新版兽药GMP条条看新天源动物药业有限责任公司2021年5月新版GMP13章(总量管理人与机，厂房设施设备齐；(物料产品验证毕，文件管产好消息；(质控质保大难题，销售召回有悲喜；(自检附则二八七。二零二零六月一。关键词：操作规程记录防污染防混淆总条款数实施时间第一章总则1、立法目的和依据a.目的——加强兽药生产质量管理b.依据——兽药管理条例2.要求药企应有所为有所不为严格执行诚实守信禁止虚假，欺骗持续稳定生产确保符合注册规范的兽药×第二章质量管理第一节原则4、制定质量目标，关键在于行动Ø符合兽药质量管理要求Ø符合药品三性（安全有效质量可控）要求Ø强化全程管理，确保药品质量5.企业高管肩负重任...
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