注射液 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"注射液"的相关结果, 共8条

Dexmedetomidine多咪静药品说明书10ml 5mg说明书

多咪静麻醉药的好伴侣多咪静-盐酸右美托咪定注射液产品介绍兽用10ml:5mg【兽药名称】通用名：盐酸右美托咪定注射液商品名：多咪静®(Dexdomitor⁸)英文名：DexmedetomidineHydrochlorideInjection汉语拼音：YansuanYoumeituomidingZhusheye【主要成分】盐酸右美托咪定【性状】本品为无色的液体。【药理作用】拟肾上腺素类药。右美托咪定是一种高特异的α₂-肾上腺素受体兴奋药。α₂-肾上腺素受体的激活能在多个器官与组织中产生多种反应，其中主要是降低交感神经的活性，产生镇静和止痛作用，这些作用的深度和过程与药物浓度相关。右美托咪定对其它...

2026-02-02 47 220.66KB 2 页

20质量币
氟维司群注射液说明书

第1页/共11页普来和○R核准日期：2021年11月17日修改日期：2021年11月22日2023年12月15日氟维司群注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氟维司群注射液英文名称：FulvestrantInjection汉语拼音：FuweisiqunZhusheye【成份】本品活性成份为氟维司群。化学名称：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇化学结构式：分子式：C32H47F5O3S分子量：606.77辅料：乙醇96%、苯甲醇、苯甲酸苄酯、蓖麻油。【性状】本品为无色至黄色的澄明黏稠液体。【适应...

2026-01-13 21 1.05MB 11 页

50质量币
夫那奇珠单抗注射液（CXSS2400019）说明书

1核准日期：2024年8月20日修改日期：夫那奇珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：夫那奇珠单抗注射液商品名称：安达静英文名称：VunakizumabInjection汉语拼音：FunaqizhuDankangZhusheye【成份】活性成份：夫那奇珠单抗(重组抗IL-17A人源化单克隆抗体)辅料：组氨酸，聚山梨酯80,稀盐酸，蔗糖，注射用水【性状】淡黄色澄明液体。【适应症】用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。【规格】预充式自动注射笔装：120mg(1ml)/支预充式安全注射针装：120mg(1ml)/支【用法用量】本品应在...

2025-11-26 286 534.17KB 24 页

100质量币
替尔泊肽注射液（JXHS2200075-78）说明书

1核准日期：替尔泊肽注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。警告：甲状腺C细胞肿瘤风险完整的黑框警示信息请参见说明书·替尔泊肽导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤。目前尚不清楚本品是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC),关于替尔泊肽诱发啮齿类动物的甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性尚未确定(请参见【注意事项】)。·本品禁用于有MTC个人既往病史或家族病史的患者以及患有2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN2)的患者，告知患者关于MTC的潜在风险和甲状腺肿瘤的症状(请参见【禁忌】【注意事项】)。【药品名称】通用名称：替尔泊肽注射液商品名称：穆峰达®(MOUNJARO®)英文名称：Ti...

2025-11-26 404 545.44KB 27 页

100质量币
司普奇拜单抗注射液(CXSS2400055)说明书

1核准日期：2024年09月10日修订日期：司普奇拜单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：司普奇拜单抗注射液商品名称：康悦达英文名称：StapokibartInjection汉语拼音：SipuqibaiDankangZhusheye【成份】活性成份：司普奇拜单抗司普奇拜单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞表达制备的靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体(IgG4型),能够抑制IL-4/IL-13信号传导。辅料：醋酸钠、冰醋酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80(Ⅱ)和注射用水。【性状】本品为澄明液体，可带轻微乳光。【适应症】特应性皮炎本品用于治疗外用...

2025-11-26 197 404.12KB 11 页

100质量币
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（CXSS2300066）说明书

1核准日期：修改日期：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液说明书本品为附条件批准上市，请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液商品名称：齐倍安英文名称：IparomlimabandTuvonralimabInjection汉语拼音：AipaluoliTuoworuiliDankangZhusheye【成份】活性成份：艾帕洛利托沃瑞利单抗(由艾帕洛利单抗和托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。艾帕洛利单抗，针对程序性死亡受体-1的重组人源化单克隆抗体；托沃瑞利单抗，针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4的重组人源化单克隆抗体)。辅料：蔗糖、聚山梨酯20、冰醋酸、氢氧...

2025-11-26 91 391.72KB 27 页

100质量币
依苏帕格鲁肽α注射液（CXSS2300078-85）说明书

第1页/共27页核准日期：XXXX修改日期：XXXX年XX年XX日日依苏帕格鲁肽α注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。警告：甲状腺C细胞肿瘤风险完整的黑框警示信息请参见说明书·在大鼠中，依苏帕格鲁肽α可引起甲状腺C细胞肿瘤。尚不清楚本品能否导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC),因为临床或非临床研究均无法确定其与人类的相关性(请参见【注意事项】)。·本品禁用于有MTC既往病史或家族病史的患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)的患者，告知患者关于MTC的潜在风险及甲状腺肿瘤的症状(请参见【禁忌】【注意事项】)。【药品名称】通用名称：依苏帕格鲁肽α注射液商品名称：...

2025-11-25 182 497.72KB 27 页

100质量币
医用PVC塑料中增塑剂的分析

医用PVC材料中DEHP增塑剂的分析一、介绍聚氯乙烯（PVC）类材料在医疗设备中有着广泛的应用，主要原因在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质。具体而言，这些物理性质包括：PVC材料制造的方便性、以及这类材料与静脉（intravenous，IV）注射液和血液之间良好的相容性在医疗护理方面（例如：静脉注射血液袋、静脉注射管、人工肾结缔组织导管、鼓泡型氧合器、以及灌肠剂引流袋和导尿引流袋）通常所使用的PVC类产品中都含有邻苯二甲酸二己酯（DEHP）增塑剂。邻苯二甲酸二己酯的作用在于增加了PVC产品的弹性。DEHP，作为最经济有效并且广泛使用的增塑剂之一，它的作用在于使PVC具有柔软性和易弯曲性。...

2025-09-09 60 128.5KB 10 页

10质量币

共1页/8条

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册