FDA指南—面向生产与质量管理系统软件的计算机软件保障2026.2.3中文版
包含非约束性建议面向生产与)量管理系统软件的计算机软件保障行业与食品药品监督管理局工作人员指南2026年2月3日发布。本文件取代2025年9月24日发布的《生产与)量系统软件的计算机软件保证》。CaseforQuality@fda.hhs.govindustry.biologics@fda.hhs.gov如对本文件中关于CDRH监管器械的问题，可联系合规与质量部，电话：301-796-5577，或发送电子邮件至。如对本文件中关于CBER监管器械的问题，可联系沟通、外联与开发办公室（OCOD），电话：800-835-4709或240-402-8010，或发送电子邮件至。美国卫生与公众服务部美国食...
2026-03-03
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