RD-FM-016 产品技术要求、生产工艺作业指导书评审确认单
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所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-016 A/0
产品技术要求、生产工艺作业指导书评审确认单
产 品
名 称 XX 装置 型号规格 XX-01
评
审
主
要
内
容
确认产品技术要求及其检验作业指导书是否满足满足法规要求，是否满足产
品安全有效的基本要求，是否涵盖主要性能，是否能够进入下一个设计开发
阶段（试生产、注册、临床试验、批量生产）
确认生产工艺作业指导书是否满足法规要求，是否满足产品安全有效的基本
要求，能够稳定足量生产出合格产品，是否能够进入下一个设计开发阶段
（试生产、注册、临床试验、批量生产）。
申请人 ： 日期：
类别 □标签 □说明书
部门 评审内容 建议 签字/日期
研发部 合规性。
产品检测报告。
质量部 产品技术要求。
生产部 生产工艺。
销售部 物料成本。
评审结论
□通过 □不通过
如果不通过，建议将采取的临时措施：
编制 审核 批准
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所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-016A/0产品技术要求、生产工艺作业指导书评审确认单产品名称XX装置型号规格XX-01评审主要内容确认产品技术要求及其检验作业指导书是否满足满足法规要求，是否满足产品安全有效的基本要求，是否涵盖主要性能，是否能够进入下一个设计开发阶段（试生产、注册、临床试验、批量生产）确认生产工艺作业指导书是否满足法规要求，是否满足产品安全有效的基本要求，能够稳定足量生产出合格产品，是否能够进入下一个设计开发阶段（试生产、注册、临床试验、批量生产）。申请人：日期：类别□标签□说明书部门评审内容建议签字/日期研发部合规性。产品检测报告。质量部产品技术要求。生产部生...
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作者：多多猪
分类：实用文档
价格：20质量币
属性：2 页
大小：37KB
格式：DOC
时间：2025-08-05
