RD-FM-001 设计开发项目立项申请书
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所属文档: DHF-**-02 编号：RD-FM-001 Rev.01
设计开发项目立项申请书
立项申请部门 研发项目组 立项申请人
立项名称 立项申请日期
项目研发背景（描述项目来源、提出依据的标准或有关协议的主要内容等）：
项目来源：自主立项/指定开发/协作开发/委托开发
适应症：（包括病例，流行病学，目前一线的治疗方法及其有效率等）
适用人群：
适用的标准：
GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
GB/T 42062-2022 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
YY/T 0466.1-2016 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第 1 部分：通
用要求》
项目预定目标及内容：
1 预期用途和适用范围：
2 主要性能：
可行性分析（包括技术、供应链、成本等方面）
1、研发技术和条件
2、供应链条件
3.成本初步估算 :
4.工艺可行性分析 :
关键工序为
5.市场分析
申请部门审核意见:
（签字）
年 月 日
研发审定意见:
（签字）
年 月 日
最高管理者批准意见（总经理）:
（签字）
年 月 日
所属文档: DHF-**-02 编号：RD-FM-001 Rev.01
标签： #设计开发
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所属文档:DHF-**-02编号：RD-FM-001Rev.01设计开发项目立项申请书立项申请部门研发项目组立项申请人立项名称立项申请日期项目研发背景（描述项目来源、提出依据的标准或有关协议的主要内容等）：项目来源：自主立项/指定开发/协作开发/委托开发适应症：（包括病例，流行病学，目前一线的治疗方法及其有效率等）适用人群：适用的标准：GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》YY/T0466.1-2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》项目预定目标及内容：1预期用途和适用范围：2主要性能：可...
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作者：多多猪
分类：实用文档
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时间：2025-08-05
