QP-010采购控制程序(体外诊断模板)

3.0 51zlzl 2025-12-01 1 93KB 8 页 60质量币
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采购控制程序 文件编号 QP-010
版 本 A0
修改页
文件编号 修改条款 修改内容 修改人/日期 生效日期
XXX
【同“编制”
XXXX
【同“编
制”
编制/日
审核/日
分 发 部 门 会 签
【根据公司组织架构进行调整】
批 准/日
□业务部 □研发部 □采购部 □生产部 □质量部 □行政部
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采购控制程序 文件编号 QP-010
版 本 A0
1. 目的
建立并保持采购控制程序,对采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或
验证的要求、采购记录的要
供方进行评定和选择,确保所采购或收到的产品及服务满足规定的
要求。
2. 范围
适用于所有物料采购、外协加工及外包过程的控制,提供物资和服务于公司的供方进行选择、
价和控制。
3. 职责
3.1 采购部,负责组织供应商开发、初次评价、准入及再评价;建立供应商清单;制定采购计划,
确定采购价格,实施物品及服务的采购;供应商物料变更时,填写变更反馈表;
3.2 研发部,研发物料的样品认定,编制《物料承认书》;;
3.3 质量部,供应商质量体系、认证资质考察;采购物资的进货检验或验证;
3.4 总经理,批准重要物资及大额物资采购及负责批准合格供应商。
4. 工作程序
4.1 物料分类
根据采购物品对产品的影响,研发部将采购物品分为关键物料、重要物料、一般物料三类进
行分类管理,确保采购物品能够满足规定的要求。
4.1.1 关键物资(A 类):构成最终产品的主要或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,
可能导致顾客严重投诉的物资。
4.1.2 (B )
量,或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。
4.1.3 一般物资(C 类) :非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。
4.2 供应商的管理
4.2.1 样品认定
4.2.1.1 样品申购需求的提出
a) 研发人员填写《采购申请单》,申请单应注明申购的物料名称、物料规格、图纸编号、
供应商、品牌、质量要求等信息;如果要求供应商依据图纸制样的,研发部在提交采
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采购控制程序 文件编号 QP-010
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购申请单时必须附注经研发部负责人签字批准的图纸。
b) 《采购申请单》经研发部负责人审核后,提交采购部负责人批准后采购员开始采购。
4.2.1.2 样品的接收和认定
a) 采购物料回来后,由研发部组织对样品的认定;
b) 标
c) 依据研发部图纸制样的样品,研发部应制定相应的检标准及规组织认定工作;
d)特殊物料,研发部可过相应的验验证样品是否满足计要求成样品的认定;
e)成后,研发部应组织出《样品认定报告,研发部负责人负责审批;
f) 认定报告应包认定标准、认定规、产品合标准以及认定果等信息;
g) 经认定合格的物料作为 BOM 输出时的选物料,研发部组织制定《物料承认书》同时
通知采购部。样品认定不合格的物料,由研发部负责人定重申购或停止申购
4.2.2 供应商的选择与评价
4.2.2.1 供应商初次评价
需要的供应商时,在样品认定的工基础上,采购部 启动供应商开发及准
评价。供应商开发可网络搜索、需求部门推荐途径
a) 供应商调
需开发供应商的情况下,采购部调供应商,填写《供应商调
表》
对供应商的经营状况生产能质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行调
及审核。
b) 文件评审
对调提到的公司取的资质等,采购部应供应商要相关资质证明文件,包
括营执照的生产经证明文件、采购物品生产工艺说明等,必要时供应商
要生产可证、营许可证、质量管理体系证书或相关文件、理证、采购物品性能/规格
/安全性评估材/报告或有资质检验构出的有效检验报告,以及其他可以
在合同规定的文件和资料等。并组织质量部等相关部门进行文件评审。
c) 现场审核
A 类、B 类采购物料,采购部应组织质量部、研发部等相部门对供应商实施
摘要:

第1页共8页采购控制程序文件编号QP-010版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□业务部□研发部□采购部□生产部□质量部□行政部第2页共8页采购控制程序文件编号QP-010版本A01.目的建立并保持采购控制程序,对采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求供方进行评定和选择,确保所采购或收到的产品及服务满足规定的要求。2.范围适用于所有物料采购、外协加工及外包过程的控制,提供物资和服务于公司的供方进行选择、评价和控制。...

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作者: 51zlzl 分类:专业资料 价格:60质量币 属性:8 页 大小:93KB 格式:DOC 时间:2025-12-01
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