QP-010采购控制程序(体外诊断模板)
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采购控制程序 文件编号 QP-010
版 本 A0
修改页
文件编号 修改条款 修改内容 修改人/日期 生效日期
XXX
【同“编制”】
XXXX
【同“编
制”】
编制/日
期
审核/日
期
分 发 部 门 会 签
【根据公司组织架构进行调整】
批 准/日
期
□业务部 □研发部 □采购部 □生产部 □质量部 □行政部
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采购控制程序 文件编号 QP-010
版 本 A0
1. 目的
建立并保持采购控制程序,对采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或
验证的要求、采购记录的要
求
供方进行评定和选择,确保所采购或收到的产品及服务满足规定的
要求。
2. 范围
适用于所有物料采购、外协加工及外包过程的控制,提供物资和服务于公司的供方进行选择、评
价和控制。
3. 职责
3.1 采购部,负责组织供应商开发、初次评价、准入及再评价;建立供应商清单;制定采购计划,
确定采购价格,实施物品及服务的采购;供应商物料变更时,填写变更反馈表;
3.2 研发部,研发物料的样品认定,编制《物料承认书》;;
3.3 质量部,供应商质量体系、认证资质考察;采购物资的进货检验或验证;
3.4 总经理,批准重要物资及大额物资采购及负责批准合格供应商。
4. 工作程序
4.1 物料分类
根据采购物品对产品的影响,研发部将采购物品分为关键物料、重要物料、一般物料三类进
行分类管理,确保采购物品能够满足规定的要求。
4.1.1 关键物资(A 类):构成最终产品的主要或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,
可能导致顾客严重投诉的物资。
4.1.2 重要物资(B 类) :构成最终产品非关键部位的批量物资,一般不影响最终产品的质
量,或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。
4.1.3 一般物资(C 类) :非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。
4.2 供应商的管理
4.2.1 样品认定
4.2.1.1 样品申购需求的提出
a) 研发人员填写《采购申请单》,申请单应注明申购的物料名称、物料规格、图纸编号、
供应商、品牌、质量要求等信息;如果要求供应商依据图纸制样的,研发部在提交采
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购申请单时必须附注经研发部负责人签字批准的图纸。
b) 《采购申请单》经研发部负责人审核后,提交采购部负责人批准后采购员开始采购。
4.2.1.2 样品的接收和认定
a) 采购物料回来后,由研发部组织对样品的认定;
b) 标准件及常见物料,样品认定可采取接收相应标准或承认供应商产品规格书的形
式;
c) 依据研发部图纸制样的样品,研发部应制定相应的检测标准及规范组织认定工作;
d)特殊物料,研发部可通过相应的试验验证样品是否满足设计要求完成样品的认定;
e)完成后,研发部应组织输出《样品认定报告》,研发部负责人负责审批;
f) 认定报告应包括认定标准、认定规范、产品符合标准以及认定结果等信息;
g) 经认定合格的物料作为 BOM 输出时的备选物料,研发部组织制定《物料承认书》同时
通知采购部。样品认定不合格的物料,由研发部负责人决定重新申购或停止申购
4.2.2 供应商的选择与评价
4.2.2.1 供应商初次评价
当需要引入新的供应商时,在样品认定的工作基础上,采购部 启动供应商开发及准入
评价。供应商开发可基于网络搜索、需求部门推荐等途径。
a) 供应商调查
需开发新供应商的情况下,采购部调查供应商基本情况,填写《供应商调查评审
表》,
对供应商的经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行调
查及审核。
b) 文件评审
对调查表中提到的公司取得的资质等,采购部应向供应商索要相关资质证明文件,包
括营业执照、合法的生产经营证明文件、采购物品生产工艺说明等,必要时还可向供应商索
要生产许可证、经营许可证、质量管理体系证书或相关文件、代理证、采购物品性能/规格型
号/安全性评估材料/企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告,以及其他可以
在合同中规定的文件和资料等。并组织质量部等相关部门进行文件评审。
c) 现场审核
A 类、B 类采购物料,采购部应组织质量部、研发部等相关部门对供应商实施现场审
摘要:
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第1页共8页采购控制程序文件编号QP-010版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□业务部□研发部□采购部□生产部□质量部□行政部第2页共8页采购控制程序文件编号QP-010版本A01.目的建立并保持采购控制程序,对采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求供方进行评定和选择,确保所采购或收到的产品及服务满足规定的要求。2.范围适用于所有物料采购、外协加工及外包过程的控制,提供物资和服务于公司的供方进行选择、评价和控制。...
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作者: 51zlzl
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时间:2025-12-01

