DC2-27001 不合格控制程序
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文件编号： DC2-27001
质量、环境和职业健康安全程序文件 页 码： 1 of 8
版本/版序： A/0
不合格控制程序
1 目的
为杜绝不合格品混入合格品之中，使产品得到得到最佳满意，特制定本程序。
2 适用范围
本公司的原辅材料、成品、客户退回品皆属之。
3 权责
3.1 总经理：负责对严重的不合格品作判定。
3.2 质量部
3.2.1 负责对原辅材料、成品、客户退回产品按质量标准进行检验。
3.2.2 负责对原材料、辅助材料、制品客户供应品以及客户退货品的不合格的判定。
3.2.3 负责对不合格品提出之纠正和措施的跟踪和验证。
3.3 生产部
3.3.1 负责自主检查判定及标识/记录和对不合格品的返工。
3.4 管理部
3.4.1 负责客户退货品的点收和不合格品的隔离和标示。
4 工作程序
4.1.1 质量缺陷物料的报告：
4.1.1.1 质量缺陷物料是指仓库已验收，在 QA 取样及 QC 检验过程中发现有不符合规定的原
辅料，或在生产配料及包装过程中发现原辅料不符合规定或异常的，以及超过有效期的物
料。
4.1.1.2 凡发现有质量缺陷物料的人员应立即报告主管，并填写有《质量缺陷物料报告处理
单》，应由申请人签名及日期以及物料名称、代码、批号、供应商、影响数量、发生地点、质量
缺陷内容等。超过有效期的物料由仓库填写质量缺陷报告处理单。
4.1.2 生产车间发现有质量缺陷的物料应立即停止使用，并通知 QA 人员，等待处理。
4.1.3 有质量缺陷物料报告处理单，由主管复核签字后交 QA 主管，由 QA 主管编号并提出
处理意见。由生产部经理、质量部经理审核，经总经理批准。
4.1.4 质量缺陷物料的处理：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
制订部门：
质量部
发行部门：
管理部
制订日期：2020.09.10 修订日期：发行日期：2020.09.20
受控状态 分发号
文件编号： DC2-27001
质量、环境和职业健康安全程序文件 页 码： 2 of 8
版本/版序： A/0
4.1.4.1 一般物料，原则上应判为不合格。
4.1.4.2 货源紧、生产急需的，由 QA 会同生产部人员对质量问题分析，确认降格使用的可能
性。如不能降格使用，则判不合格；如有降格使用的可能性，可判合格，但 QA 及生产部须
跟踪使用情况，完成跟踪报告，交 QA 归档。
4.1.4.3 判为不合格的物料，由 QA 人员按包装数贴红色不合格标签，仓库人员应马上将该
批物料移到不合格区域，并分类记录不合格品台帐。
4.1.4.4 判为不合格的原辅料必须退货或换货处理。
4.1.5 降格使用的物料，应由 QA 通知供应商进行质量改进。
4.2.1 由车间建立不合格半成品台帐，仓库建立不合格成品台帐。质量部建立质量情况台帐，
可以反应不合格质量情况。
4.2.2 由质量部发出的不合格品的通知，成品到仓库，半成品到车间，由 QA 人员在每个半
成品包装上贴上红色不合格品标签，成品要有明显的不合格标识。
4.2.3 不合格品的存放
4.2.3.1 不合格的半成品（中间体），由岗位操作人员立即移至中间站不合格区存放。
4.2.3.2 不合格成品由仓储人员立即移至仓库不合格区存放。
4.2.4 不合格品的处理：
4.2.4.1 返工处理
4.2.4.1.1 对个别项目不合格，经重新加工后确能保证产品符合规定的，或能回收原料投入
再生产的，可在规定期限内进行返工处理。
4.2.4.1.2 由质量部负责填写《质量缺陷物料报告处理单》提出处理方案，报生产部，质量部
审核同意，确定方案，报总经理批准。
4.2.4.1.3 生产主管组织按批准的返工方案，对不合格品进行返工处理，应有返工生产指令、
生产批记录，批号应为返工批号。
4.2.4.1.4 必要时，返工工艺需做验证，返工批号应加试长期稳定性考察。
4.2.4.1.5 生产过程中产生的污粉及废料，可按返工处理。若不能返工处理的，销毁。
4.2.4.2 销毁
4..2.4.2.1 确实不能进行返工处理的不合格品，或超过效期不能再加工的不合格品必须销毁。
4.2.4.2.2 生产车间主管填写《不合格品报废、销毁报告单》，报告生产部、质量部、总工程师
审核。
4.2.4.2.3 必要时，由生产主管组织对不合格品拆包装等，待销毁的不合格品交仓库负责销
毁。
4.2.4.2.4 仓库应做好《销毁记录》
4.2.4.2.5 QA 监督销毁过程。
5支持性文件
无
6 相关表格/记录
6.1 质量缺陷物料报告处理单
6.2 不合格品报废、销毁报告单
不合格控制程序 受控状态：
（受控文件未经批准不得复印）
文件编号： DC2-27001
质量、环境和职业健康安全程序文件 页 码： 3 of 8
版本/版序： A/0
6.3 销毁记录
文件制/修订履历表
制/修订
日 期 版本 版序 制/修订目的、内容 制/修
订人 审 核 核 准
2020-09-10 A 0 体系文件新建程序文件
不合格控制程序 受控状态：
（受控文件未经批准不得复印）
摘要：
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文件编号：DC2-27001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of8版本/版序：A/0不合格控制程序1目的为杜绝不合格品混入合格品之中，使产品得到得到最佳满意，特制定本程序。2适用范围本公司的原辅材料、成品、客户退回品皆属之。3权责3.1总经理：负责对严重的不合格品作判定。3.2质量部3.2.1负责对原辅材料、成品、客户退回产品按质量标准进行检验。3.2.2负责对原材料、辅助材料、制品客户供应品以及客户退货品的不合格的判定。3.2.3负责对不合格品提出之纠正和措施的跟踪和验证。3.3生产部3.3.1负责自主检查判定及标识/记录和对不合格品的返工。3.4管理部3.4.1负责客户退货品的点收...
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作者：Alone
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时间：2026-03-21
