IATF16949标准条款-质量人文档

IATF - International Automotive Task Force

IATF 16949：2016 --- Sanctioned Interpretations （SIs）

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汽车

质量管理

体系标准

汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求

Quality manaegement system requirements of automotive production and

Relevant service parts organizaitons

第一版

2016 年 10 月 1 日

更新到 2024 年 11 月 SI-26

IATF16949

International Automotive Task Force

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IATF 16949：2016 - 认可解释................................................................................................................................................7

前言---汽车质量管理体系标准.........................................................................................................................................................9

有关认证的说明...........................................................................................................................................................................10

0.1 总则 ...................................................................................................................................................................................... 11

0.2 质量管理原则...................................................................................................................................................................... 11

0.3 过程方法 ...............................................................................................................................................................................12

0.3.1 总则 ............................................................................................................................................................................ 12

0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 ....................................................................................................................................12

注：括号中的数字表示本标准的章节 ...................................................................................................................... 13

0.3.3 基于风险的思想 ........................................................................................................................................................13

0.4 与其他管理体系标准的关系............................................................................................................................................... 13

1 范围.........................................................................................................................................................................................14

1.1 范围——汽车行业对 ISO 9001：2015 的补充 .......................................................................................................... 14

2 规范性引用文件.....................................................................................................................................................................14

2.1 规范性引用标准和参考性引用标准................................................................................................................................. 14

3 术语和定义 .............................................................................................................................................................................14

3.1 汽车行业的术语和定义 ..................................................................................................................................................... 14

4 组织环境.................................................................................................................................................................................18

4.1 理解组织及其环境 ............................................................................................................................................................. 18

4.2 理解相关方的需求和期望 ................................................................................................................................................. 19

4.3 确定质量管理体系范围 ..................................................................................................................................................... 19

4.3.1 确定质量管理体系范围-补充 ................................................................................................................................ 19

4.3.2 顾客特殊要求 ..........................................................................................................................................................19

4.4 质量管理体系及其过程 ..................................................................................................................................................... 19

4.4.1 组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织

应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： ............................................................... 19

4.4.1.1 产品和过程符合性 .......................................................................................................................................... 20

4.4.1.2 产品安全 .......................................................................................................................................................... 20

4.4.2 必要时，组织应： .................................................................................................................................................... 20

5 领导作用.................................................................................................................................................................................20

5.1 领导作用和承诺................................................................................................................................................................. 20

5.1.1 总则 ..........................................................................................................................................................................20

5.1.1.1 企业责任 ...................................................................................................................................................... 21

5.1.1.2 过程有效性和效率 ...................................................................................................................................... 21

5.1.1.3 过程所有者 .................................................................................................................................................. 21

5.1.2 以顾客为关注焦点 ..................................................................................................................................................21

5.2 方针 ..................................................................................................................................................................................... 21

5.2.1 质量方针的制定 ......................................................................................................................................................21

5.2.2 质量方针的沟通 ......................................................................................................................................................21

5.3 组织的角色、职责和权限 ................................................................................................................................................. 21

5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 ............................................................................................................................ 22

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6 策划.........................................................................................................................................................................................22

6.1 应对风险和机遇的措施 ..................................................................................................................................................... 22

6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 所描述的因素和 4.2 所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇

以便：................................................................................................................................................................... 22

6.1.2 组织应策划： ..........................................................................................................................................................22

6.1.2.1 风险分析 ........................................................................................................................................................ 22

6.1.2.2 预防措施 ........................................................................................................................................................ 23

6.1.2.3 应急计划 ...................................................................................................................................................... 23

6.2 质量目标及其实现的策划 ................................................................................................................................................. 23

6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：.................................. 23

6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定： ............................................................................................................24

6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充................................................................................................................ 24

6.3 变更的策划 ......................................................................................................................................................................... 24

7 支持.........................................................................................................................................................................................24

7.1 资源 ..................................................................................................................................................................................... 24

7.1.1 总则 ..........................................................................................................................................................................24

7.1.2 人员 ..........................................................................................................................................................................24

7.1.3 基础设施..................................................................................................................................................................24

7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 ............................................................................................................................ 25

7.1.4 过程运行环境 ..........................................................................................................................................................25

7.1.4.1 过程运行环境-补充.................................................................................................................................... 25

7.1.5 监视和测量资源 ......................................................................................................................................................25

7.1.5.1 总则 ................................................................................................................................................................ 25

7.1.5.2 测量溯源（可追溯性） .............................................................................................................................. 26

7.1.5.3 实验室要求 .................................................................................................................................................. 26

7.1.6 组织的知识..............................................................................................................................................................27

7.2 能力 ..................................................................................................................................................................................... 27

7.2.1 能力—补充 ............................................................................................................................................................. 27

7.2.2 能力—在职培训 ..................................................................................................................................................... 28

7.2.3 内部审核员能力 ......................................................................................................................................................28

7.2.4 二方审核员能力 ......................................................................................................................................................28

7.3 意识 ..................................................................................................................................................................................... 28

7.3.1 意识—补充 ............................................................................................................................................................... 29

7.3.2 员工激励和授权 ......................................................................................................................................................29

7.4 沟通 ..................................................................................................................................................................................... 29

7.5 形成文件的信息................................................................................................................................................................. 29

7.5.1 总则 ..........................................................................................................................................................................29

7.5.1.1 质量管理体系文件 ...................................................................................................................................... 29

7.5.2 创建与更新..............................................................................................................................................................29

7.5.3 形成文件的信息的控制 ..........................................................................................................................................30

7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动： .................................................................. 30

8 运行.........................................................................................................................................................................................30

8.1 运行策划和控制................................................................................................................................................................. 30

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