新版《医疗器械定期风险评价报告提交表（征求意见稿）》
新版定期风险评价报告提交表（征求意见稿）填表说明：1.定期风险评价报告提交表用于首个注册周期内的Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械注册人通过国家医疗器械不良事件监测信息系统提交定期风险评价报告。2.定期风险评价报告提交表“报告基本情况”和“医疗器械情况”部分支持自动导入系统已维护的注册人及产品信息，若系统内未维护相关信息，需要手动填写。3.主体部分以结构化的方式汇总定期风险评价报告正文内容，帮助注册人规范填写。4.数据项内容中，○代表单选，□代表可多选；右上角标*的为必填项。1.报告基本情况1.1报告编码*：1.2报告日期*：1.3注册人名称*：1.4注册人地址*：1.5代理人名称*：1.6代理人地址*：1....
2026-03-10
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