ghtf-sg5-n6-2012-IVD 医疗器械的临床证据——关键定义与概念
GHTF/SG5/N6:2012最终文件全球协调工作组标题：IVD医疗器械的临床证据——关键定义与概念编写小组：全球协调工作组第5研究组日期：2012年11月2日浅沼和成博士，GHTF讲席教授本文件由全球协调工作组编制，该工作组是一个自愿性国际组织，由来自欧洲、美国（USA）、加拿大、日本和澳大利亚的医疗器械监管机构及行业协会代表组成。本文件旨在为监管机构制定医疗器械监管提供非约束性指导，并在制定过程中经过了广泛咨询。本文件的复制、分发或使用不受任何限制；然而，将本文件全部或部分内容纳入其他任何文件，或将本文件翻译成英语以外的语言，并不意味着全球协调工作组对此表示任何形式的认可或支持。版权所有...
2026-05-20
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