《医疗器械生产质量管理规范》新(2025)旧(2014)对比表
新旧版医疗器械生产质量管理规范对比表新版中蓝色加粗部分为修改或新增内容;旧版加粗或者红色加粗划线部分为修改或删除内容。医疗器械生产质量管理规范(2025年第107号)医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)第一章总则第一章总则第一条为了规范医疗器械生产质量管理,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等,制定本规范。第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号...
2025-11-05
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