文件控制 - 质量人文档

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ISO9001-2015生产过程控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次生产过程控制程序页次1/5制订部门生产部生产过程控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A05公司LOGOxxx公司文件编号版次生产过程控制程序页次2/5制订部门生产部1.目的为对影响生产的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保及时生产出合格的产品。2.范围本流程适用于公司生产过程的控制。3.权责3.1.品质部3.1.1.品质部根据过程质量控制计划或工艺文件的要求对工段生产的自制件进行检验，对检验结果负责，其判定合格的结论作为自制件能否入库的凭据。3.1.2.按照质量控...

2025-11-16 53 54KB 5 页

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ISO9001-2015文件控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次文件控制程序页次1/8制订部门文控中心文件控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A081.目的公司LOGOxxx公司文件编号版次文件控制程序页次2/8制订部门文控中心为使文件与资料处理迅速，并正确流通、应用及管理,以确保各相关部门能及时获得适当且有效之最新文件。2.范围本公司内、外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。3.权责3.1文件的编写、审核、批准的权限文件类别制定审核批准质量手册管理者代表各部门负责人总经理程序文件相关部门管理者代表总经理管理性三阶...

2025-11-16 161 91KB 7 页

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ISO9001-2015记录控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次A0记录控制程序页次1/3制订部门文控中心记录控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首次发行A031.目的公司LOGOxxx公司文件编号版次A0记录控制程序页次2/3制订部门文控中心加强对记录的控制,证明质量管理体系有效运作,方便通过记录的数据查询和统计质量情况。2.范围凡本公司内生产经营活动均适用。3.权责3.1部门主管权责:确认本部门的记录内容真实、客观、有效。3.2部门负责:保管、维护本部门的记录文件。4.定义无。5.作业内容5.1记录的填写规定:各记录人员需依据以下要求进...

2025-11-16 49 52KB 3 页

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ISO 17665-2024 医疗器械湿热灭菌工艺的开发、验证和常规控制要求医疗保健产品灭菌湿热灭菌要求（中文版）

SO国际标准ISO17665医疗器械湿热灭菌工艺的开发、验证和常规控制要求医疗保健产品灭菌湿热灭菌要求医疗器械湿热灭菌-设备灭菌工艺的开发、验证和常规控制要求初版2024年3月R囚ereB.2)ISO20242ISO17665:2024（英文版）受版权保护的文件OISO2024版权所有。除非另有规定或在实施过程中有此需要，否则未经事先书面许可，不得以任何形式或任何手段（电子或机械手段，包括复印或在互联网或内联网上发布）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。可向ISO下列地址或请求者的所在国的ISO成员机构提出许可申请：国际标准化组织版权办公室地址：瑞士日内瓦州韦尔米耶市德·布兰东内街8号CP...

2025-11-13 496 2.67MB 165 页

200质量币
IATF16949-2016版-质量手册

文件类别XXXXXXX文件编号MDCJ-QMS-01手册版别A/0文件名称：质量手册页码1of46XXXX科技有限公司文件类别XXXXXXX文件编号MDCJ-QMS-01手册版别A/0文件名称：质量手册页码2of46质量手册（依据IATF16949：2016）编号：MDCJ-QMS-01控制状态：__________分发号：_______编制：________日期:________审核：________日期：_______批准：________日期：_______2016年4月28日发布2016年4月28日实施文件类别XXXXXXX文件编号MDCJ-QMS-01手册版别A/0文件名称：质量手册...

2025-11-12 63 652.5KB 48 页

120质量币
IATF16949所有过程乌龟图

过程分析工作表（乌龟图）品质部输入②（要求是什么？）1、检查作业依赖书；2、需试验材料；3、质量证明书；4、顾客要求（如：图纸、技术协议/技术资料）5、合同、评单；6、政府、安全、法规标准；7、委托单。过程S84实验室管理如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）1、试验标准；2、产品标识和可追溯性管理程序；、3、文件和资料控制程序；4、记录控制程序；5、不合格品控制程序；6、持续改进程序；7、产品搬运、储存、包装和防护管理程序；8、人力资源管理程序；9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序；11、控制计划。12、设备操作说明书使用的关键准则是什么？⑦（测量/评估）1、试验准确率；2、试...

2025-11-10 70 432KB 70 页

100质量币
供应商质量管理流程

供应商质量管理流程文件编号版本A\O页码共3页1.目的供应商所提供的零部件质量在很大程度上直接决定着企业产品的质量和成本，影响着顾客对企业的满意程度，供应商提供的产品和服务对于企业的发展起着十分重要的作用。因此，在互利共赢的关系原则下加强对供应商的质量控制已经成为企业质量管理创新的重要途径。对供应商进行业绩评定是企业进行供应商质量控制的重要内容，也是对供应商进行动态管理的依据和前提。通过科学公正的业绩评定，对供应商进行业绩分级，并采取相应措施鼓励优秀供应商、淘汰不合格供应商，这对于促进供应商提高产品质量和供货积极性，建立完善、稳固的供应商关系十分重要。本标准从供应商质量管理的角度，对于供应商进...

2025-11-07 57 90KB 9 页

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QP150产品防护和交付控制程序

XXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制：审核：批准：发放范围：生效日期：文件编号：QP150版本号：1.1主管部门：仓储部发放编号：产品防护和交付控制程序PreservationandDeliveryControlProcedureDNQP150Version1Revision1Page1of67目录序号名称页码1目的.......................................................................................................................................

2025-11-04 44 227.15KB 7 页

60质量币
2、认证通用基础知识考点汇总2

认证通用基础知识考点汇总[单选题]5.在合格评定过程中的风险控制技术和方法采取（　）风险防范和管理措施，确保合格评定的公信力。C有能力的，一致的，公正的[单选题]6.根据审核方案确定的职责，应由（　）确定审核的可行性。A审核方案管理人员或审核组长[单选题]11.实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理的是（　）。C合格评定制度12.质量基础设施(NQI)是由（　）以及相关法律法规框架和实践构成的体系。D支持与提升产品、服务和过程的质量13.GB/T19011《管理体系审核指南》为实施管理体系审核活动的（　）提供了指南。C选取和确定21.根据定义，审核的特征具有（　）、独立性和形成文件。C...

2025-10-27 64 21.25KB 3 页

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IATF16949-2016-质量内审员试卷--B卷

IATF16949-2016质量内审员试卷总分：100分考试时间：120分钟题　号一二三四总分得　分一、单项选择题（每题3分，共30分）1.ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指（C）A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本D）确保外来文件得到识别，并控制其分发2.产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是（C）A）质量手册B）质量管理体系程序文件C）质量记录D）作业指导书3.企...

2025-10-22 118 480.5KB 2 页

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