ISO9001-2015样品配件打样控制程序
公司 LOGO
xxx 公司 文件编号
版 次
样品配件打样控制程序 页 次 1 / 4
制订部门 研发部
样品配件打样控制程序
制订:日期:
审核:日期:
批准:日期:
发行日期: 实施日期:
序号 修订生效日期 修订内容摘要 版次 页数 修订人 审核人 批准人
1
公司 LOGO
xxx 公司 文件编号
版 次
样品配件打样控制程序 页 次 2 / 4
制订部门 研发部
1.0 目的
为规范本公司产品打样流程，保证产品打样的顺利进行及样品的及时交付，确保样品满足本公司的需求
和期望，特制定本程序。
2.0 范围
适用于本公司所有配件打样过程的控制。
3.0 定义
无
4.0 权责
4.1 研发部
负责新产品配件的样品承认工作，提出样品需求，进行样品检测，签署样品承认书。
4.2 工程部
负责新产品第二次测试工作并做好相关测试记录。
4.2 采购部
负责产品配件的样品采购工作及开发新供应商的样品申请工作。
4.3 品质部
负责已投产产品配件的样品承认工作，进行样品检测，签署承认书。并保管已承认的样品。
5.0 作业内容
5.1 以下情况须进行打样
5.1.1 开发的新产品、设计的新部件中使用新配件或技术更改需使用新配件时。
5.1.2 对已承认过的配件需开发新供应商时。
5.2 样品需求
5.2.1 属 5.1.1 的由研发部填写《样品申请单》，并准备相关资料或图纸，交部门负责人或授权人员批
准。
5.2.2 属 5.1.2 的由采购部填写《样品申请单》，并准备相关资料或图纸，交部门负责人或授权人员
批准。
5.3 样品采购及厂商送样
5.3.1 采购部将图纸和相关技术图纸资料转给供应商，要求供应商在约定时间内提供符合规格的样品
及承认书等相关资料。若样品需符合 RoHS、安规等要求，采购人员须通知供应商提供“RoHS 承诺
书”和 RoHS 符合性检测报告等。
5.3.2 采购员跟进打样过程中的整个进度。
5.3.2.1 样品免费的供应商可以直接打样，供应商需要收取打样费，需要提供报价单。
5.3.2.2 采购根据供应商的报价，多家询价对比，议价。
5.3.2.3 采购安排供应商打样，回复交期。
5.3.2.4 采购负责收取打样的相关配件，仓库做其它入库并通知研发领料。
5.4 样品检验及承认
5.4.1 研发部接到样品后确认基本参数和样品规格是否符合要求，并按规定进行电性、结构尺寸或组
装等相关测试。
5.4.2 研发部经过初步测试合格的样品再移交给工程部进行第二次测试。
5.4.3 样品检验后，研发部或工程部应根据结果进行判定：
5.4.2.1 判定合格，签署样品承认书，交部门负责人审批；
5.4.2.2 判定不合格，需注明不合格原因，经部门负责人审核后通知供应商重新打样。
5.4.3.3 样品承认书签署后品质部留一份，并盖章后扫描交采购转给供应商。
5.5 样品保管
公司 LOGO
xxx 公司 文件编号
版 次
样品配件打样控制程序 页 次 3 / 4
制订部门 研发部
5.5.1 负责样品承认的人员应将各种样品标识清楚,分开包装(包装方式根据实际情况定,以不损伤样
品尺寸、外观及功能为前提)成二份，负责承认的部门留一份，另一份分发给品质部 5.5.2 品质
部对于合格并承认的样品就行封样留存。其他部门应根据各种样品的性能、材质选择适合的环境
进行妥善保管，并建立样品保管档案。
5.6样品配件导入
经过样品承认后进入小批量试产，小批量试产相关物料也需经检测，经检测符 合的样品小批量试
产合格后相关供应商的物料可正式导入生产。
6.0 相关文件
《物料样品承认书》
7.0 使用表单
7.1 《样品申购单》
7.2 《样品测试送检单》
7.3 《样品检测报告》
8.0 附件
8.1 样品配件打样控制流程图
样品配件打样控制流程图
权 责 部 门 流 程 流 程 说 明 对 应 表 单
标签： #ISO #控制程序 #ISO9001-2015
摘要：
展开>>
收起<<
公司LOGOxxx公司文件编号版次样品配件打样控制程序页次1/4制订部门研发部样品配件打样控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1公司LOGOxxx公司文件编号版次样品配件打样控制程序页次2/4制订部门研发部1.0目的为规范本公司产品打样流程，保证产品打样的顺利进行及样品的及时交付，确保样品满足本公司的需求和期望，特制定本程序。2.0范围适用于本公司所有配件打样过程的控制。3.0定义无4.0权责4.1研发部负责新产品配件的样品承认工作，提出样品需求，进行样品检测，签署样品承认书。4.2工程部负责新产品第二次测试工作...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 358 -
无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-27 519 -
1101无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-29 417 -
1143 细菌内毒素检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 842 -
ECA-污染控制策略指南（中英文）-202202VIP免费
2025-11-04 88 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（中英文对照版）VIP专享
2025-11-06 476 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（英文版）VIP免费
2025-11-06 157 -
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译
2025-11-19 141 -
硫酸艾玛昔替尼片（CXHS2300097）说明书VIP免费
2025-11-26 336 -
PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach 2026VIP免费
2026-03-19 58
作者：薛定谔的龙猫
分类：体系管理
价格：50质量币
属性：4 页
大小：81KB
格式：DOC
时间：2025-11-16
