ISO9001-2015设计和开发控制程序
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制订部门 研发中心
设计和开发控制程序
制订:日期:
审核:日期:
批准:日期:
发行日期: 实施日期:
序号 修订生效日期 修订内容摘要 版次 页数 修订人 审核人 批准人
1首版发行 A0 7
2
增加内容 4.0 职
责、5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.4.4、5.5.3.1
、5.5.3.2、5.10、5.6、6.0、7.0 加横线
部分，8.0 流程图修订
A1 11
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制订部门 研发中心
1.0 目的
明确产品设计过程中的主要工作和内容，对设计过程进行有效控制，确保产品质量满足合同、客户及
有关标准、法律、法规的要求。
2.0 适用范围
本程序适用于开发的新产品及客户委托 ODM、OEM 新产品的设计和开发过程。
3.0 定义
无
4.0 职责
4 .1
总经 办：
负责产品设计开发的决策、立项和《产品设计开发任务书》的下达，负责批准《项目开发计划书》、 《项
目研发开案申请单》，各《设计开发评审报告》。
4.4 市场中心
4.4.1
市场需求信息的收集、客户需求和开发意向及性能、规格、时间的确定 , 提交《项目研发开案申请
单》，保证设计输入资料完整有效，参与相关的设计评审，并负责与客户沟通，确认最终开发结
果，并负责将研发样品送交给客户确认。
4.4.2
在试 产前 对 公司新产品进行用户体验 并 把相关问题点记录于《用户体验表》， 对 于体验过 程 中发
现的问题 以 及 优 化建议及时反馈给售后部，由售后部汇总后 提 交研发中心 ， 若产品出现问题时
由研发中心进行 对 应的设计变更 。
4 . 3 研 发中心：
新产品开发项目的组织及主导部门，负责依照《产品设计开发任务书》要求制定产品具体开发方案，
对项目要求产品进行实现。按确认的方案进行产品开发及系列化工 作事项 （包括开发计划的制定、开发
计划的进度控制、开模、打板、新产品外购物料采购申请及确认，新产品开发费用与产品成本控制，主
要部件相关技术资料的编写与发放，组织设计验证与产品验证活动，设计变更，新产品移交会议的主
持等。）开发过程中所有产品需要的功能及可靠性等项目的测试（包 装 、 跌落、高 低 温、 环境 温度、燥音、
老 化、模型、漏电 、电气性能、安规、 EMC
等）。
4. 3 .1 研发经理：负责下达设计任务和实施组织协调新产品开发，并监督、管理各 阶段 设计评审、验
证及设计确认的工作。
4. 3 . 2 结构工程师：负责产品的外观方案策划和设计 , 负责新产品的结构设计，手板、开模申请及跟
进，结构零件样品承认；样品的研制，试产跟踪。
4. 3 . 3 电子工程师：负责新产品电子元件的选型与方案选型、原理图设计、 PCB
板的设计，开发样品的
制作与调试和相关测试；相关技术文档的拟定，产品的安规认证，电子物料申请打样，电子相
关零件样品承认，试产跟踪。
4. 3 . 4 软件 工程师 : 负责新产品说明书和包装的设计及有关平面的工作。
4. 3 .5 研 发 助 理：负责样品物料的采购以及 样机 制作。
4. 4
工程部：
4.4.1
负责制造工艺的设计和工艺验证、标准工时制定。
4.4.2
负责现场技术服务以及后续工艺流程改造与优化。
4.4.3
负责新产品
SOP
制订、治具 / 夹具设计与制造及维护、工程结构改良与工程变更验证，参与新项
目的设计评审。
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制订部门 研发中心
4.4.4
主 导 新产品的试产工 作 及召开试产总结会议。 对 试产过程跟进，问题点汇总。
4.4.5
负责工 程
BOM 、工 具盒清单与 使用 说明书制定 。
4.5 采购部
负责新产品开发与试产过程中物料的采购和供应；新产品开发与试产及批量生产过程中的新配件、
新技术的供应商开发和新供应商资格评估与核准。协助研发中心与供应商进行沟通。
4.6 PMC
部
负责新产品试产物料的申请，试产计划制定和小试产过程的协调，确定试产日期。
4.7 品质部
4.7.1
负责 新产品首件的确认、 制定 来 料 检验 、 组装测试 以 及出货各环节的检验标 准 。
4.7.2
负责试产、量产过程中的来料检验和产品的检验，并提供检验和测试报告。
5 工作程序
5.1 设计和开发的策划
5.1.1 立项依据
a) 项目来源： 公司自主研发新产品，由总经理根据市场调研或分析，结合公司产品定位及
产品规划对新产品进行《市场可行性分析报告》，且对每个阶段的
DFMEA
进行风险性评估。
b)根据客户的订单意向进行新产品开发的，相关业务人员需填写《项目研发开案申请单》经市
场部经理签署意见，并交总经理批准后，连同相关资料转交研发中心进行立项评估。
5.1.2
立项 评审：
a) 研 发 中心根据 《 产 品设计开发任务书》 召集市场中心等 相关部门进行立项评审 。
b) 立项 评审通过 后由 总经理 向研发中心下达《产品设计开发任务书》，任务下达时需明确产品
的性能、成本等相关要求，并需对市场销售进行预估。
5.1.3 研发中心根据新产品的要求确认物料是否需要开发、是否需要采购和订单的完成期限，并根据 公
司下达的《产品设计开发任务书》 制定研发中心各 岗位具体分解 的 《项目计划书》
5.1.4 设计人员资格要求：
所委派进行设计和开发制作工作的人员，应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作经
验，或者进行过相关知识的培训，需经总经理认可。
5.1.5组织和技术接口
a) 研发中心负责将《项目计划书》及相关资料提供给项目组各成员，作为开发工作的依据；
b) 研发中心根据设计开发进度，适时召开设计开发例会，组织解决设计开发中遇到的困难，协
调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求；
c) 研发中心负责设计各阶段中组织和协调有关工作，为项目组提供最新版本的国家标准、行业
标准，负责输出文件的存档、发放；
d) 开发试验阶段中所需的新元器件，由研发中心联络采购购买，小批量生产用的元器件提交产
品材料清单，由采购执行采购，由研发中心认可后方可使用；
e) 根据设计文件初稿进行样机试制，研发中心按项目组提供的检验标准或技术规范（初稿）进
摘要：
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公司LOGOxxx公司文件编号版次设计和开发控制程序页次1/10制订部门研发中心设计和开发控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A072增加内容4.0职责、5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.4.4、5.5.3.1、5.5.3.2、5.10、5.6、6.0、7.0加横线部分，8.0流程图修订A111公司LOGOxxx公司文件编号版次设计和开发控制程序页次2/10制订部门研发中心1.0目的明确产品设计过程中的主要工作和内容，对设计过程进行有效控制，确保产品质量满足合同、客户及有关标准、法律、法规的要求。...
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作者：薛定谔的龙猫
分类：体系管理
价格：100质量币
属性：10 页
大小：132.5KB
格式：DOC
时间：2025-11-16
