质量 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"质量"的相关结果, 共886条

食品质量检验员初赛题库

序号题干（必填）1单选题小麦粉改良剂增白剂熏蒸杀虫剂防腐剂C2单选题碳酸银硝酸银硫酸银氯化银B3单选题HCIHNO3H2SO4HCIO4A4单选题杀菌抗氧化澄清增香D5单选题紫色红色粉色绿色B6单选题硝酸乙酸铅硫酸硝酸镁B7单选题碳酸银氢氧化银硝酸银碳酸铜C8单选题乙酸酒石酸碳酸磷酸A9单选题B10单选题0.01g/kg0.06g/kg0.10g/kg禁止使用D11单选题520nm253.7nm283.3nm490nmC12单选题B13单选题510nm283.3nm253.7nm490nmA14单选题0.001~500μm0.1~1000μm0.01~1000μm0.001~1000μmB15...

2025-09-12 45 99.24KB 41 页

30质量币
ISO9001-2015纠正措施控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次纠正措施控制程序页次1/3制订部门品质部纠正措施控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A03公司LOGOxxx公司文件编号版次纠正措施控制程序页次2/3制订部门品质部1.目的为确保产品品质,防止不良品持续发生,提高产品的品质与服务。2.范围成品、客户退货品、客户投诉及质量目标达成情况均适用。3.权责责任事件程序原材料半成品成品(客户投诉退货)品质异常发出品质部生产部品质部纠正措施拟订供应商生产部生产部执行供应商生产部生产部确认品质部品质部品质部4．定义无。5．作业内容5....

2025-11-16 45 50.5KB 3 页

100质量币
ISO9001-2015过程监视和测量管制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次过程监视和测量管制程序页次1/4制订部门品质部过程监视和测量管制程序制订：日期：审核：日期：批准：日期：发行日期：生效日期：1.0目的为监控并验证质量管理体系过程，确保过程满足产品实现与客户之需求，特制定此程序。2.0范围适用于公司质量管理体系过程的监视和测量。3.0定义3.1质量管理体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。3.2过程：将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。4.0权责由总经理指定人员负责对质量管理体系过程监视和测量，各部门协助执。序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人公司LOGOxxx公司文件编号版次过程监视和测...

2025-11-16 45 54KB 4 页

100质量币
QP-023 灭菌过程确认控制程序（体外诊断模板）

第1页共13页灭菌过程确认控制程序文件编号QP-023版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共13页灭菌过程确认控制程序文件编号QP-023版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共13页灭菌过程确认控制程序文件编号QP-023版本A0建立灭菌过程控制的有效程序，确保灭菌和无菌屏障系统的过程确认与常规控制的标准化，保证灭菌和无菌屏障系统的有效性。2.范围适用于本公司产品采用环氧乙烷灭菌方式，以保证产品无菌，并执行相关法规和标准的...

2025-12-01 45 57KB 13 页

60质量币
骨科外固定装置审核员指南清单

姓名：EXT.v5日期：2/21/971本指南在1997年2月27日实施FDA的药事指导质量管理规范（GGPs）实施之前撰写。它并未建立或赋予任何个人任何权利，不会约束FDA或公众。可以使用替代的方法，只要使用的方法满足适用法令法规的要求。下一次修订中，将更新这份指南，增加GGPs的标准元素。骨科外固定装置审核员指南清单版本#5目录I.审核内容概述II.实质等同器械和审核器械的描述III.实质等同器械和审核器械的比较IV.器械测试V.参考书目附录附录1.骨构造分类、框架接触和框销配置附录2.系统的固定元素（或部件或成分）的分类。附录3.每种成分的材料和设计描述附录4.510k审核备忘录中的机械...

2025-12-02 45 246.04KB 15 页

80质量币
CEQP-004 法规符合策略控制程序

第1页共8页程序文件文件编号CEQP-004法规符合策略控制程序版本{版本号}页数第1页共8页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共8页程序文件文件编号CEQP-004法规符合策略控制程序版本{版本号}页数第2页共8页编制部门{编制部门}生效日期{生效日...

2025-12-10 45 86.5KB 8 页

150质量币
质量人员工作手册

质量人员工作手册目录序言第一章质量管理基本知识第一节质量管理概述-----------------------------------------------1一、质量管理的定义------------------------------------------------1二、质量管理八项原则----------------------------------------------2三、质量管理演进史------------------------------------------------3四、有关质量管理的一般术语----------------------------------...

2025-12-18 45 5.62MB 91 页

150质量币
2025年公司质量月活动通知

科技有限公司文件保密等级：内部文件科技有限公司1致公司全体员工：关于2025年公司质量月活动通知为响应国家号召认真学习贯彻落实党的十九大明确提及“质量第一”和“质量强国”的质量发展理念，结合公司的特点和实际情况。增强质量意识，全面提升质量管理水平。组织开展2023年“质量月”活动。具体安排如下：一、活动主题：持续改进品质，全面提升质量二、质量月组委会架构为顺利完成2025年“质量月”活动，特成立“质量月”活动领导小组。总督导：组长：副组长：执行干事：组委会成员：三、活动承办及参与部门承办部门：品质部参与部门：生产部、PMC部、采购部、信息部、研发部、客服运营部、品质部四、活动时间2025年9月...

2025-12-22 45 30.38KB 4 页

50质量币
经营管理制度

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理体系文件管理制………………………………………度2.质量方针目标管理制度……………………………………………3.医疗器械采购管理制度…………………………………………4.首营企业、首营品种管理制度……………………………5.医疗器械进货验收管理制度…………………………………6.仓库管理制度…………………………………………………………7.医疗器械出库复核管理制度…………………………………8.效期产品管理制度…………………………………………………9.不合格医疗器械管理制度………………………………………10.医疗器械退货管理制度…………………………………………11.医...

2026-01-12 45 131KB 27 页

100质量币
GMP洁净厂房纯蒸汽系统性能确认报告PQ

GMP洁净厂房纯蒸汽系统性能确认报告PQ1.概述本纯蒸汽系统适用于公司制剂车间，核心覆盖纯蒸汽制备单元(纯化水泵、纯蒸汽发生器及热能供应关联部件)、分配单元(316L不锈钢管网、卫生级疏水装置、不凝气体去除装置)、在线监测单元(电导率仪、压力/温度传感器)、PLC自控单元及辅助设施(保温层、标识、防护栏),用于设备灭菌、工器具清洗灭菌、无菌衣灭菌及工艺过程微生物负荷控制。系统由[XXX公司]制造，全生命周期需符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中华人民共和国药典》(2025版)等法规及用户需求规范(URS),保障药品生产的安全性、合规性与稳定性。系统工艺流程如下：纯化水→纯化水泵...

2026-01-14 45 41KB 6 页

30质量币

共89页/886条

关于我们联系我们用户协议上传须知资料交流网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册