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ISO9001_2026质量手册

盘式电磁制动器质量手册依据ISO9001:2026质量手册QualityManual盘式电磁制动器DiscElectromagneticBrake参考标准ISO9001:2026质量管理体系要求文件编号QM-DZEMB-2026版本号A/0发布日期2026年1月1日适用范围盘式电磁制动器的设计、生产、检验及服务编制部门质量管理部批准人总经理(签字):文件编号：QM-DZEMB-2026版本：A/0第页受控文件，未经授权不得复制盘式电磁制动器质量手册依据ISO9001:2026文件修订记录版本修订日期修订章节修订内容摘要编制批准A/02026-01-01全部依据ISO9001:2026首次发布质...

2026-04-16 11 359.84KB 30 页

200质量币
《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）

医疗器械警戒质量管理规范（试行）（修订版）第一章总则第一条为规范医疗器械上市后警戒活动，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，制定本规范。第二条本规范适用于医疗器械注册人、备案人和境外医疗器械注册人、备案人指定的境内企业法人（以下简称“进口医疗器械境内责任人”）在医疗器械上市后开展的医疗器械警戒活动。医疗器械警戒是基于风险管理理念，通过建立制度和质量体系，对医疗器械不良事件及其他与使用医疗器械有关的问题进行监测、识别、评估和控制的科学与活动。第三条注册人、备案人或进口医疗器械境内责任人应当建立医疗器械警戒体系，制定与产品风险相适应的警戒计划，对医疗器械不良事件以...

2026-04-13 12 249.49KB 10 页

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质量风险管理规程

第1页共10页文件名称质量风险管理规程文件编号WD-ZL·ZL-SMP-020-00颁发部门质量部起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日分发部门质量生产工程储运供销办公行政财务分发数量11111一、目的建立质量风险管理制度，规范中药饮片生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。二、范围适用于公司生产管理和质量管理。三、职责质量部、生产部、供销部、仓储部。四、内容1.定义1.1风险：指不确定性因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。1.2质量风险：导致中药饮片达不到预期的质量、安全性和有效性以及生产过程出现不符合...

2026-04-02 15 183.35KB 10 页

50质量币
质量风险及评估管理规程

管理标准----质量管理文件名称质量风险评估管理规程实施日期编码SMP-ZL-ZB-006-02页数41—1替换SMP-ZL-ZB-006-01版本号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、质量控制中心变更历史：根据《黑龙江省食品药品监督管理局》相关培训进行修改目的：制定质量风险标准操作规程，围绕质量方针，以防范质量风险为根本目的，建立质量风险管理的组织体系和运作程序，明确部门和岗位的质量风险责任，指导开展质量风险的识别、评估、纠正与预防、效果评价等工作，保证质量风险管理工作始终处于常态化，持续降低质量风险，随时消除安全隐患。质量风险管理不仅仅以满足于现...

2026-04-02 14 602.33KB 41 页

60质量币
验证范围和程度质量风险评估报告

验证范围和程度质量风险评估报告(QRM-2014-006)第1页共20页有限公司验证范围和程度质量风险评估报告质量风险编号QRM-2014-006评估小组成员会签部门姓名签名日期生产部QAQC设备部其他部门其他部门报告起草人日期报告审核人日期报告批准人日期目录一、概述............................................................................................................1二、目的........................................................

2026-03-28 9 274.39KB 20 页

80质量币
确认与验证的范围和程度风险评估报告

集团有限公司确认与验证的范围和程度风险评估报告RMP-2025-001职责姓名职务签名/日期编制人QA审核人生产负责人审核人质量负责人批准人管理者代表文件编号/版本号修订历史日期RMR-2025-001首次编制确认与验证的范围和程度风险评估报告RMP-2025-001目录1目的....................................................................................................................................................32适用范围..........

2026-03-27 11 619.25KB 31 页

50质量币
DC2-03001 方针目标制定与管理程序

文件编号：DC2-03001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of6版本/版序：A/0方针目标制定与管理程序1目的确保公司管理方针的实现，对目标、指标及相关的管理方案进行管理。2适用范围适用于质量/环境/职业健康与安全管理目标、指标及管理方案的控制。3权责3.1总经理负责管理目标、指标、管理方案的批准。3.2管理者代表负责组织制定并分解公司目标、指标及管理方案。3.3质量部负责管理目标、指标、管理方案的控制管理。4工作程序4.1工作流程图4.2管理目标制订应遵循的原则A管理方针的内容；B市场的需求、公司的经营要求及可选择的技术方案运作上的可行性；C法规和其他要求；起草人：日期：审核人：日...

2026-03-21 17 66.22KB 6 页

50质量币
DC2-06001 人力资源控制程序

文件编号：DC2-06001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of13版本/版序：A/0人力资源控制程序1目的通过规范、深入地开展人力资源管理，确保为公司提供充分的人力资源保障，特制订本程序。2适用范围适应于本公司所有与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的人员管理。3权责3.1管理部负责人力资源的归口管理。3.2各部门配合实施。4工作程序4.1工作流程图4.2人力资源管理原则选择有能力的人从事与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的工作，确保管理体系的起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：制订部门：管理部发行部门：管理部制订日期：2020.09.10修订日期：发行日期：2020.0...

2026-03-21 13 197.94KB 13 页

50质量币
DC2-08001 与顾客有关的过程控制程序

文件编号：DC2-08001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of5版本/版序：A/0与顾客有关的过程控制程序1目的有效处理与顾客有关的过程，确保满足顾客要求。2适用范围本程序适用于与产品有关要求的确定、评审与变更的控制。3权责3.1生产部负责与顾客有关的销售过程的归口管理；3.2相关部门配合实施。4工作程序4.1工作流程图4.2生产部组织有关部门应从以下方面,识别并关注“与产品有关的要求”：A顾客规定的要求（如产品质量要求），包括交付及交付后活动的要求；B顾客虽未明确提出，但与用途有关的必需的要求；起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：制订部门：生产部发行部门：管理部制订日期：20...

2026-03-21 9 59.83KB 5 页

50质量币
DC2-30001 纠正和预防措施控制程序

文件编号：DC2-30001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of6版本/版序：A/0纠正和预防措施控制程序1目的针对不合格或潜在不合格，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题发生。2适用范围适用于全公司纠正和预防措施实施过程的控制管理。3权责3.1质量部负责纠正和预防措施的归口管理。3.2各部门按要求落实责任范围内的措施要求。3.3管理者代表负责重大措施事项的协调。4工作程序4.1工作流程图起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：制订部门：质量部发行部门：管理部制订日期：2020.09.10修订日期：发行日期：2020.09.20受控状态分发号YN确定不合格或潜在不合格分析/评审原因...

2026-03-21 15 56.94KB 6 页

50质量币

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