医疗器械体系文件- 设计变更管理规范&批号管理规范
管理规范文件编号批号管理规范版本页数第1页共4页编制部门生效日期修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□行政部第1页共4页管理规范文件编号批号管理规范版本页数第2页共4页编制部门生效日期1.目的规范产品批号的编制原则、方法，确保产品的可追溯性。2.范围适用于本公司原材料、中间品和成品的批号管理。3.职责3.1.批号授权人员：负责按本规范的要求，确定每批次物料、中间品及成品的批号；3.2.相关部门及人员按照本规范的要求执行；3.3.质量部，负责监督本规范的落实情况。4.工作程序4.1定义4.1.1批：在规定...
2026-01-07
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