关于ICH区域内药典附录的评价及建议-无菌检查法
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
人用药品注册技术要求国际协调会ICH三方协调指导原则关于ICH区域内药典附录的评价及建议—无菌检查法Q4B附录8(R1)现行第四阶段版本2010年9月27日该指导原则由相应的ICH专家小组制定，按照ICH进程，已递交管理部门讨论。在ICH进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。Q4B附录8(R1)文件历史编码历史日期Q4B附录8第二阶段，获得指导委员会批准并公开征求意见。2008年11月13日Q4B附录8第四阶段，获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理当局采纳。2009年6月11日现行第四阶段版本Q4B附录8(R1)经指导委员会批准，在第4.5节中增加了加拿大卫生部的可互...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
MSA-测量系统分析(MSA)作业指导书
2024-04-18 137 -
扭力测试仪操作规范
2024-05-09 110 -
AIAG-VDA-FMEA作业指导书VIP免费
2024-05-21 115 -
医疗器械产品无菌检验操作规程VIP免费
2024-07-06 129 -
PCR实验室作业指导书VIP免费
2025-06-03 90 -
PCR实验室SOP文件（模板）VIP免费
2025-06-03 166 -
内毒素实验操作过程VIP免费
2025-06-30 104 -
职业健康安全管理体系认证实施规则VIP免费
2025-10-27 72 -
环境管理体系认证规则VIP免费
2025-10-27 89 -
物料供应商审计管理规程合集VIP免费
2025-12-04 88
作者：盛夏阳光
分类：专业资料
价格：20质量币
属性：5 页
大小：171.5KB
格式：PDF
时间：2025-07-12
