PDA TR22-2025-无菌灌装产品的工艺模拟
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技术报告
第22号
无菌灌装产品的工艺模拟
修订于2025年
pda.org
©PDA 2025
技术报告第22号
无菌灌装产品的工艺模拟
修订版 2025
ISBN：978-1-945584-55-8
© 2025 注射剂协会，版权所有
技术报告第22号（2025年修订版） © 2025 注射剂药物协会 i
作者
联合负责人玛西
亚·巴罗尼
Emergent BioSolutions公司
加布里埃莱
·
戈里
切西制药股份有限公司
哈罗德
·
S
·
贝斯曼
ValSource公司
苏布拉塔·查克拉博蒂博士
伊诺法咨询与培训
比斯瓦鲁普
·
达斯古普塔
顶点制药公司
迈克尔·德克纳
独立专家
卡洛琳·埃尔萨贝·德雷尔
诺和诺德
凡妮莎
·
瓦薩迪
·
菲格罗亚
VVF科学有限责任公司
贝诺·弗兰昆
CSL Behring
根特·加普
Gapp Quality GmbH
伊恩·哈德森
赛默飞世尔科技
Stephen E. Langille 博士
ValSource公司
莫科斯·洛卡
米纳法姆
詹姆斯·马修斯
红衣主教健康
威廉·米勒
辉瑞
帕特里齐娅
·
穆斯卡斯博士
礼来
达里乌斯·皮尔斯伯里
ValSource公司
克里斯汀
·
谢尔曼
武田制药美国公司
技术报告第22号（2025年修订版）© 2025 注射剂药物协会
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摘要：
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技术报告第22号无菌灌装产品的工艺模拟修订于2025年pda.org©PDA2025技术报告第22号无菌灌装产品的工艺模拟修订版2025ISBN：978-1-945584-55-8©2025注射剂协会，版权所有技术报告第22号（2025年修订版）©2025注射剂药物协会i作者联合负责人玛西亚·巴罗尼EmergentBioSolutions公司加布里埃莱·戈里切西制药股份有限公司哈罗德·S·贝斯曼ValSource公司苏布拉塔·查克拉博蒂博士伊诺法咨询与培训比斯瓦鲁普·达斯古普塔顶点制药公司迈克尔·德克纳独立专家卡洛琳·埃尔萨贝·德雷尔诺和诺德凡妮莎·瓦薩迪·菲格罗亚VVF科学有限责任公司贝诺·...
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作者： 51zlzl
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