药包材GMP培训2025-陈起迅
VIP免费
药包材GMP培训
陈起迅
目 录
GMP的由来和实施意义
药包材GMP起草背景简介
药包材GMP内容解读
总结
GMP 的 由 来
一、药物灾难，促成了GMP的诞生
20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。
(一)上世纪初，美国一本《丛林》之书，揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年制定了世
界上第一部食品药品管理法。要求产品必须检验才能销售。
(二)上世纪30年代美国发生磺胺类药物中毒事件，造成107人死亡，1938年美国国会修改《食
品、药品和化妆品法》,要求生产厂商在产品上市前必须是安全的。
(三) “反应停”事件促使了GMP 的诞生。1963年，美国FDA 颁布了世界上第一部《药品生产质
量管理规范》,从此， GMP 在世界各国或联邦组织得到不断更新和发展。
摘要：
展开>>
收起<<
药包材GMP培训陈起迅目录GMP的由来和实施意义药包材GMP起草背景简介药包材GMP内容解读总结GMP的由来一、药物灾难，促成了GMP的诞生20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。(一)上世纪初，美国一本《丛林》之书，揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法。要求产品必须检验才能销售。(二)上世纪30年代美国发生磺胺类药物中毒事件，造成107人死亡，1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生产厂商在产品上市前必须是安全的。(三)“反应停”事件促使了GMP的诞生。1963年，美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》,从此，GMP在世...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
GB∕T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测
2024-04-17 999+ -
GB∕T 25915.3-2024洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法VIP免费
2024-08-09 69 -
（高清)GB∕T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法VIP免费
2025-08-27 976 -
GB∕T 16886.1-2025医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中生物学安全性评价的要求和通用原则（草案稿）VIP免费
2025-09-02 493 -
GB∕T 191-2025 包装储运图示标志（征求意见稿）VIP免费
2025-09-29 999+ -
GB∕T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语（高清）VIP免费
2025-10-27 749 -
GB∕T 19001-2016 质量管理体系要求
2025-10-27 406 -
GB∕T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法VIP免费
2025-10-29 900 -
GB∕T 16293-2025 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法VIP免费
2025-10-30 573 -
GB∕T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》2010版和2025版对比分析（逐条对比）VIP免费
2025-10-30 263
作者：冒牌货
分类：培训考试
价格：150质量币
属性：82 页
大小：1.77MB
格式：PDF
时间：2025-12-04
