注射用培美曲塞二钠说明书
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核准日期：2007 年01 月24 日
修改日期：2009 年12 月31 日
2011 年06 月26 日
2012 年07 月02 日
2014 年11 月19 日
2017 年10 月13 日
2020 年09 月10 日
2021 年01 月19 日
2022 年06 月28 日
注射用培美曲塞二钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用培美曲塞二钠
商品名称：普来乐
英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai ’erna
【成份】
本品主要成份为培美曲塞二钠。
化学名称：N-{4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4 氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基}-L-谷氨酸
二钠二倍半水合物。
化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O621
2H2O
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分子量：516.41
辅料：甘露醇、盐酸、氢氧化钠。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
非小细胞肺癌
本品联合信迪利单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴
瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋
巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经 4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性
的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】
0.2g（以培美曲塞计）
【用法用量】
本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与信迪利单抗和铂类联用：
非鳞状非小细胞肺癌
本品的推荐剂量为 500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注 10 分钟以上。每 21 天为一周
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期，在每周期的第 1天给药。信迪利单抗给药后、卡铂或顺铂化疗前给予培美曲塞，共四个周
期。完成含铂治疗后，给予培美曲塞联合或不联合信迪利单抗治疗，直至疾病进展或毒性不可
耐受。请参阅信迪利单抗和卡铂或顺铂的完整说明书信息。
本品与帕博利珠单抗和铂类联用：
非鳞状非小细胞肺癌
本品的推荐剂量为 500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注 10 分钟以上。每 21 天为一周
期，在每周期的第 1天给药。帕博利珠单抗给药后、卡铂或顺铂化疗前给予培美曲塞，共四个
周期。完成含铂治疗后，给予培美曲塞联合或不联合帕博利珠单抗治疗，直至疾病进展或毒性
不可耐受。请参阅帕博利珠单抗和卡铂或顺铂的完整说明书信息。
本品与顺铂联用：
非鳞状非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤
本品的推荐剂量为 500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注 10 分钟以上。每 21 天为一周
期，在每周期的第 1天给药。顺铂的推荐剂量为 75mg/m2 BSA，静脉输注时间应超过 2小时，
应在 21 天周期的第 1天培美曲塞给药结束约 30 分钟后再给予顺铂。接受顺铂治疗之前和/或
之后必须接受充分的止吐和适宜的水化治疗（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
本品单独用药：
非鳞状非小细胞肺癌
对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为 500mg/m2 BSA，静脉输注
10 分钟以上。每 21 天为一周期，在每周期的第 1天给药。
预防毒性用药
补充维生素
为了减轻毒性，必须指导接受培美曲塞治疗的患者每日口服叶酸制剂或含叶酸的复合维
生素（350~1000μg）。在首次培美曲塞给药前 7天中，至少有 5天每日必须口服一次叶酸而
且在整个治疗过程中直至培美曲塞末次给药后 21 天应继续口服叶酸。在培美曲塞首次给药前
一周中，患者还必须接受一次维生素 B12（1000μg）肌肉注射，此后每 3个周期注射一次。在
以后的维生素 B12 注射时，可以与培美曲塞安排在同一天。
补充皮质类固醇
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第1页/共23页核准日期：2007年01月24日修改日期：2009年12月31日2011年06月26日2012年07月02日2014年11月19日2017年10月13日2020年09月10日2021年01月19日2022年06月28日注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠商品名称：普来乐英文名称：PemetrexedDisodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongPeimeiqusai’erna【成份】本品主要成份为培美曲塞二钠。化学名称：N-{4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4氧-1H-吡咯并[2,3-d]...
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作者：冒牌货
分类：专业资料
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时间：2026-01-14
