MDCG 2024-15 关于在无EUDAMED的情况下发布临床调查报告及其摘要的指导
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MDCG 2024-15
Medical Device Coordination Group Document
Medical Device
MDCG 2024-15
EUDAMED
2024 11
2017/745 103 MDCG
MDCG
1
MDCG 2024-15
Medical Device Coordination Group Document
Medical Device
1.
77 5 1
3
EUDAMED
77(7) 29
EUDAMED
77(5)
EUDAMED 29
MDCG 2021-1 Rev. 1 EUDAMED
77(5)
7
CIRCABC
2023/C 163/06
2.
2.1
77(5) MDCG 2021-1 Rev. 1
2.2
CIV-ID CIR
CIV-ID SCIR
CIV-ID MDCG 2021-20 CIV-ID
2
MDCG 2024-15
Medical Device Coordination Group Document
Medical Device
information1:
2.3
CIV-ID
62 74 1
82
CIV-ID
CIRCABC
2.4
MDR CIRCABC
https://circabc.europa.eu/ui/group/5bfd5ece-dc70-468c-b47d-8f871fe8405d/library/affe24c8-db4e-
4e81-aedb-b555a0b395a4
MDCG
CIRCABC
CI
MDCG CIE CIRCABC
3.
CI/PS EUDAMED
3
1 Section 2.1 Cover page of 2023/C 163/06 modified.
摘要：
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