MDCG 2019-9 修订版1 安全与临床性能概要制造商和公告机构指南
MDCG 2019-9 Rev.1
Medical Device Coordination Group Document
Medical Device
MDCG 2019-9 1
2022 3
2017/745 103
MDCGMDCG
1(24)
MDCG 2019-9 Rev.1
Medical Device Coordination Group Document
3.1
MDCG 2019-9 1
EUDAMED SSCP UDI-DI
2(24)
MDCG 2019-9 Rev.1
Medical Device Coordination Group Document
Medical Device
MDCG 2019-9 Rev 1
2022 3
MDCG 2019 - 9 ................................................................................................................................................................................3
....................................................................................................................................................................................................3
....................................................................................................................................................................................................4
................................................................................................................................................................................................4
SSCP .................................................................................................................................................................5
SSCP .........................................................................................................................................................................8
SSCP .......................................................................................................................................11
1. UDI-DI
SRN 11
2. 12
3. ,
.................................................................................................................................................12
4. 14
5. XIV
16
6. .............................................................................................................................................20.
7. .............................................................................................................................................20.
8. ..................................................................................................................................20.
9. .......................................................................................................................................................................21
21
SSCP ............................................................................................................................................................................22
3(24)
摘要：
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作者：一如既往
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大小：4.32MB
格式：PDF
时间：2026-03-17
