YY 0055-2026 牙科学 光固化机
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ICS1106020
CCS C33
中华人民共和国医药行业标准
YY 0055
—
2026
代替 YY0055
—
2018
牙科学光固化机
Dentistr
y
—Poweredp
ol
y
merizationactivators
ISO10650
2018
MOD
2026-08-11发布 2029-08-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言
引言
范围
规范性引用文件
术语和定义
分类
要求
通用要求
辐射出射度
电气安全要求
物理安全与机械安全
可用性
使用说明书
技术说明书
标记
包装
取样
测量与试验方法
通用要求
检验
导光元件
发光尖部光学横截面积的测量
辐射出射度的测量
制造商提供的信息
使用说明
标记
包装
参考文献
YY 0055
—
2026
前言
本文件按照
标准化工作导则第部分
标准化文件的结构和起草规则
的规定
起草
本文件代替
牙科学光固化机
与
相比
除结构调整和 编辑性
改动外
主要技术变化如下
更改了范围中波长范围
见第章
年版的第章
删除了范围中
本标准的相关条款要求优先于 的要求
见年版的第章
增加了 波长范围辐射出射度的上限和允差范围
见
增加了物理安全与机械安全要求
见
增加了可用性要求
见
更改了一般试验条款中测试时间为
并删除
和适 用
见
年版的
增加了使用光谱仪的试验方法
见
更改了使用滤光片的试验操作步骤
见
年版的
增加了光固化机的目视检查
光固化机的手动检查
制造商文档的目视检查试验方法
见
本文件修改采用
牙科学光固化机
本文件与
的技术差异及其原因如下
用规范性 引 用 的
替换了
见 第 章
两个文件之间的一致性程度为修改
以适应我国的技术条件
增加可操作性
用规范性引用的 替换了
见
以适应我国的技 术
条件
增加可操作性
用规范性引用的
替换了
见第章
以适应我国的技术条件
增加可操
作性
用规范性引用的
替换了
见第章
以适应我国的技术条件
增加
可操作性
用规范性引用的
替换了
见第章
以适应我国的技术条件
增加可操
作性
用规范性引用的
替换 了
见第章
以适应 我国的技术条件
增加可
操作性
用规范引用的
替换了
见
以适应我国的技术条件
增加可操
作性
用规范性引用的 替换了
见
以适应我国的技术条件
增加可
操作性
更改了清洁
消毒和灭菌
超 温
电 气 安 全
物理安全与机械安全的试验方法
与要求保持一
致
增加可操作性
见
增加了通过检查制造商文档评价可用性的试验方法
增加可操作性
见
增加了光固化机的目视检查结果是否符合
的相关要求
明确方法和要求的对应性
见
增加了光固化机的手动检查结果是否符合
和的相关要求
明确方法和要求的对应
YY 0055
—
2026
摘要：
展开>>
收起<<
ICSCCSCYzg8xF3YYYYuBfDentistryPoweredpolymerizationactivatorsISOMOD802lMyA88SATAu21nEFTnD00an2
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作者：逍遥000
分类：法规规范
价格：100质量币
属性：18 页
大小：615KB
格式：PDF
时间：2026-11-03
