Q13：原料药和制剂的连续制造
国际人用药品注册技术协调会(ICH)ICH协调指导原则原料药和制剂的连续制造Q13最终版2022年11月16日通过根据ICH进程，本指导原则由相应的ICH专家工作组提出，并提交给监管机构征求过意见。在ICH进程第4阶段，最终草案推荐给ICH监管机构采用。Q13文件历史代码历史日期Q13ICH大会成员在第2阶段签署，并发布以公开征求意见。2021年7月27日Q13ICH大会监管成员在第4阶段批准2022年11月16日法律声明：本文受版权保护，除了ICH标志外，在始终承认ICH版权的前提下，基于公共许可可以使用、复制、在其他作品中引用、改编、修改、翻译或传播。如对本文件进行改编、修正或翻译，必须采...
2025-12-25
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