RD-FM-013 临床分析评价报告(免临床)
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所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-013 Rev.01
通过同品种医疗器械临床试验或临床使用
获得的数据进行的分析评价报告
产品名称： 装置
型号规格：XX-01
完成人员签名：
完成时间：
2
所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-013 Rev.01
根据《免于临床评价医疗器械目录的通告（2021 年第 71 号）》及其附件《免于
临床评价医疗器械目录（2021 年）》，本产品属于Ⅱ类 14-01-01，所在位置为第**
个品种，可免于进行临床试验。
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1所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-013Rev.01通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告产品名称：装置型号规格：XX-01完成人员签名：完成时间：2所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-013Rev.01根据《免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）》及其附件《免于临床评价医疗器械目录（2021年）》，本产品属于Ⅱ类14-01-01，所在位置为第**个品种，可免于进行临床试验。
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作者：多多猪
分类：实用文档
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时间：2025-08-05
