【模板】洁净压缩空气系统验证方案
洁净压缩空气系统验证方案
企业名称
洁净压缩空气系统验证方案
页 码：
文件编号：
版
本 号：
制 定 人 制 定 日
期
验证小组会审
姓 名 部 门 职务和岗位 签字日期
批 准
人批准日期
生效日期 办法部门
工
程
部
分发部门：
设备部、质量部、生产部、使用车间、总经办
文件编写/修订历史：
洁净压缩空气系统设备概况
设备名称 制造商 型号 出厂编号 设备编号 使用部门
压缩空气机 xx 车间、xx 车间
冷冻干燥机 xx 车间、xx 车间
- 1 -
验证参加人员
工
程
部生
产
部质
量
部
使用部门
目 录
1. 概述
2. 验证目的
3. 验证所需的相关文件
4. 验证的内容及过程
4.1 预确认
4.2 安装确认
4.3 运行确认
4.4 性能确认
5. 结果分析与评价
6. 再验证周期的确定
7. 验证时间的安排
8. 验证结果及批准
注：企业在编制文件时应加入页码
1. 概述
1.1洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气，经过冷冻干燥机去处水分，通过三级空气过
滤去除粒、油分，达到洁净空气净化，并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器。使用压缩空气的
洁净度等合工艺用气的要求。
1.2 系统工艺流程
- 2 -
空气压缩机 储气罐 冷冻干燥 粗滤 精滤 除菌过滤 各使用点
1.3 本方案仅适用于洁净压缩空气系统的验证。
2.
验证目的
2.1 对空压系统的设计及本型号设备的可靠性进行评估。
2.2 对空压系统的设备、管道安装能否达到生产工艺要求作出确认。
2.3 通过对空压机所提供的压缩空气检测，以评价空压系统的产气量能否满足生产要求；通过对过
滤装置过滤后的空气检测，以确定安装的合理性和适用性；确定过滤后的压缩空气无油、无尘，微
粒在规定范围内，空气洁净度达到相应级别净化要求；过滤装置的过滤效果达到生产工艺所规定的
要求。
3. 验证所需的相关文件
序 号 文 件 名
称
1xxxx 空气压缩机使用说明书
2xxxx 空气压缩机电脑控制器用户手册
3压力容器产品质量保证书
4压缩空气精密过滤器使用说明书
5车间压缩空气管道平面布置图
6压缩空气无菌净化装置标准操作规程
7空气压缩机标准操作规程
8仪器及仪表检定记录
- 3 -
摘要：
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洁净压缩空气系统验证方案企业名称洁净压缩空气系统验证方案页码：文件编号：版本号：制定人制定日期验证小组会审姓名部门职务和岗位签字日期批准人批准日期生效日期办法部门工程部分发部门：设备部、质量部、生产部、使用车间、总经办文件编写/修订历史：洁净压缩空气系统设备概况设备名称制造商型号出厂编号设备编号使用部门压缩空气机xx车间、xx车间冷冻干燥机xx车间、xx车间-1-验证参加人员工程部生产部质量部使用部门目录1.概述2.验证目的3.验证所需的相关文件4.验证的内容及过程4.1预确认4.2安装确认4.3运行确认4.4性能确认5.结果分析与评价6.再验证周期的确定7.验证时间的安排8.验证结果及批准注...
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作者：多多猪
分类：实用文档
属性：14 页
大小：146KB
格式：DOC
时间：2025-08-27
