ISO10012全套实施文件08测量软件管理程序
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标
题测量软件管理程序
文件号：JJDM/MMS.08-2020
版本号：第A版 第0次修改
页 号：第1页 共5页
1 目 的
对测量过程和结果计算中的软件进行控制，确保软件的受控、完整、适时、有效。
以防止未经授权的改变而影响设备的计量性能，造成测量结果的失准。
2 适用范围
本程序适用于公司范围内自动控制所用软件和对测量结果计算用的软件在配置、
使 用、维护、保养等过程的管理。
3 职责
3.1 品质部对软件的管理、维护、使用、测试、确认等做出规定。
3.2测量软件使用部门负责对所用测量软件的日常监视和安全防护。
3.3 企管部、品质部对各单位软件管理的情况实施监督检查。
4 工作程序
4.1 测量软件管理过程
4.1.1 过程的输入是：生产过程控制和数据分析管理的使用要求及国家相关法律法规；
4.1.2过程的输出是：对测量软件的有效性控制和管理；
4.1.3 过程的活动有：对软件的配置、测试、确认、维护、保养等管理过程；其资源为
控 制、管理测量软件所需要的条件。
4.2 测量软件的分类
测量软件是一种特殊的测量设备。可参照测量设备进行控制；对具体的测试、确
认 应实施控制。
软件管理的范围：对未经过授权的调整而造成测量结果的失准，从而可能对产品质
量、贸易结算、安全防护、环境监测等方面带来较大风险的关键测量过程和结果计算中
的软件应进行管理。
4.2.1 测量软件可以有几种形式，如固化的(内置的)、可编程的或成品供应的软件包。
4.2.2 测量体系中使用的软件一般分为两种。一种是用于自动控制的软件，一种是对测
量 结果计算用的软件。也有可能是包括这两项功能的软件包。
4.2.3自动控制软件提供对生产过程的工艺参数的监视和测量，对控制执行设备的控制起
1 测量管理体系程序文件
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题测量软件管理程序
文件号：JJDM/MMS.08-2020
版本号：第A版 第0次修改
页 号：第2页 共5页
到调节功能。对测量结果计算用的软件提供对测试数据统计、分析和计算，对测试报
告 进行不确定度计算等功能。
4.3 测量软件配置
4.3.1 根据生产控制需要，由品质部组织进行生产控制管理过程识别和数据处理分析过
程 识别，选择适合的软件报主管领导批准方可实施采购，对于新建技术改造控制用软
件，
由设计部门根据实际需要识别过程选择适合的软件配用。
4.3.2 测量软件配置可以是外购软件，也可以是自行开发软件。
4.3.4品质部对测量软件供应商应进行资质审查，与有良好信誉度及售后技术支持的供
应 商建立合作关系。
4.3.5严格遵守国家相关法律法规，对于非法软件制品不予采用。
4.3.6配置的测量软件应包括必要的技术资料、用户手册，便于软件的使用和维护。
4.3.7 配置的测量软件在保证满足使用要求的情况下，应充分考虑软件安全、可靠、操作
性，比如有数据保护功能，用户等级功能等。
4.4 测量软件的确认
4.4.1对于测量软件应进行必要的测试和确认，以测量软件在测量控制使用过程中和计
算 测量结果的正确性、可靠性、适用性，并经主管部门审查批准后方可投入使用。
4.5
测量软件的确认办法主要是：
a) 外观检查、运行稳定性考察、版本有效性检查。
b) 对自行开发的软件的编制程序要有详细的解析和保存；
c) 对软件应进行按照操作程序进行功能验证，确认其正确性；
d) 反复测试和计算，以验证其可靠性和数据误码率。
e) 对确认合格的测量软件，签发确认合格的确认标识。
4.6当工艺情况发生改变，对测量软件进行配置、调整修改后，在启用前应对测量软件
进 行再测试或再确认，经主管部门审查批准后方可投入作用，并进行存档，保证其预期
使 用要求不降低。
2 测量管理体系程序文件
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题测量软件管理程序
文件号：JJDM/MMS.08-2020
版本号：第A版 第0次修改
页 号：第3页 共5页
4.7 测量软件的管理
4.7.1对于自行编制开发的(包括委托开发)软件，开发者应制定出足够详细的文件，详
细阐述软件的功能，设置及操作规范，以方便使用者正确使用。
4.7.2测量软件开发、使用、维护人员要预先进行培训确保其有能力开展相应的工作。
4.7.3品质部应对测量软件的保存、使用环境进行控制，创造保护测试和校准数据完整
必 须的环境和运行条件。对于现行有效版本的测量软件、过程或计算历史数据、相关
数据 库应进行重点保护，定期进行检查备份。备份方式可采用本机备份、异地保存备
份。备 份载体可采用磁盘、光盘、U 盘、移动硬盘等，保证其可追溯性，以便在需要
时可以获 得，或在出现问题时便于找出原因，以确定是软件程序存在问题还是其它测
量问题。
4.7.4对已不适宜或淘汰的测量软件应与有效版本及其备份区别存放，做好标识，防止
误 用。
4.7.5软件应在专用计算机上运行，禁止外借，禁止在其它计算机上使用。非本岗位使用
的外来软件禁止在用于测量和监视专用计算机上使用或试用。
4.7.6各部门对使用测量软件的载体(如计算机和自动设备)应配备合格人员并正确使用
及进行维护保养，以确保其功能正常。
4.7.7严禁使用来历不明的磁盘、软盘、U 盘、移动光盘，防止病毒侵入对系统带来的
危 害。
4.7.8必要时，应由专业维护人员修改计算机或自动设备以及测量软件的配置，严禁非法
改动、删除文件和配置。对造成不良后果和事故者，应追究相关部门和相关人员的责任。
4.7.9维护过程应避免接触硬件的集成元件和焊点，防止人体静电对设备的损坏，更换
硬 件时应注意检查其属性设置是否正常。
4.7.10软件的使用单位和使用人员应保护软件的完整性。不得对经过确认后的软件进行
调整、破坏。当发现软件完整性受损后，应立即通知单位领导并停止使用受损软件，
让 操作人员对受损设备进行标识，在修复后，一定要重新确认后方可使用。
3 测量管理体系程序文件
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标题测量软件管理程序文件号：JJDM/MMS.08-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共5页1目的对测量过程和结果计算中的软件进行控制，确保软件的受控、完整、适时、有效。以防止未经授权的改变而影响设备的计量性能，造成测量结果的失准。2适用范围本程序适用于公司范围内自动控制所用软件和对测量结果计算用的软件在配置、使用、维护、保养等过程的管理。3职责3.1品质部对软件的管理、维护、使用、测试、确认等做出规定。3.2测量软件使用部门负责对所用测量软件的日常监视和安全防护。3.3企管部、品质部对各单位软件管理的情况实施监督检查。4工作程序4.1测量软件管理过程4.1.1过程的输入是：生产过程...
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