ISO13485-2016内审检查表
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4.1
4.1.1
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f)
4.1.2
a)
c)
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4.1.3
a)
b)
b)
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b)
7.4
ISO13485 2016/GB0287-2016
a)
b)
d)
e)
d) ( )
e)
( 4.2.5).
4.1.4 a)
b)
a) c)
b)
d)
c) e)
4.1.5
b)
c)
d)
4.1.6 a)
7.4
a)
b)
c)
c)
a)
b)
c)
d)
( 4.2.5).
4.2
4.2.1 a)
( 4.2.4) b)
a) c)
b) d)
c) e)
d)
e)
4.2.2
a)
a)
b)
b)
c)
d)
4.2.3
1
c)
f)
摘要：
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