多参数监护仪检定工作中的问题分析
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多参数监护仪检定工作中的问题分析
Analysis on Verification Problems of Multifunction Patient Monitoring Instruments
李潇刘紫晨高靖波
(北京市丰台区计量检测所，北 京 市 100071 )
L i Xiao L iu Ziehen Gao Jingbo
(B eijing Fengtai Institute o f Metrology, Beijing 100071)
【摘 要 】本文针对多参数监护仪检定工作中遇到的问题，从标准器具要求、心电部分、无创血压部分、脉搏和
心率的检定几个方面进行分析和探讨。梳理了多参数监护仪所用标准器具与现行相关检定规程的
差另|〗。对检定中发现的心电导联线、监护仪工作模式选择、脉率与心率操作界面显示区别等方面的
问题进行探讨，提出检定中应注意的问题和对策。对比了无创血压部分检定规程要求与现行的《无
创自动测量血压计》检定方法、计量性能等方面的差别。
【关 键 词 】 多 参 数 监 护 仪 检 定 计 量 UG1163-2019
Abstract: In the paper, the standard appliance requirements, electrocardiogram, non-invasive blood pressure,
pulse and heart rate verification in terms of problems encountered in the verification process o f multifunction
patient monitoring instruments were analyzed and discussed. The difference between the standard appliance used
by multifunction patient monitoring instruments and the current relevant verification regulations were sorted out.
Problems found in the verification process, such as electrocardiogram lead wires, operating mode selection of
monitors, different display operation interface of pulse rate and heart rate etc., were discussed, and the problems
that shall be paid attention in the verification process and countermeasures were put forward. The differences
between the verification regulation requirements o f non-invasive blood pressure as well as the verification
method, metrological performance and other requirements o f Non-invasive Automated Sphygmomanometers were
compared.
Key words: Multifunction Patient Monitoring Instruments Verification Metrology JJG 1163-2019
引 言
多 参 数 监 护 仪 （以 下 简 称 监 护 仪 ）是 临 床 诊
断 、治 疗 及抢 救 中 使用 的医 疗 设备 ，在医院的各临
床科室病房、IC U [1]、手术 室中 广泛使用。其监护参
数一般包括心电（E C G ) 、血 氧 饱 和 度 （Sp〇 2)、
无创血压（N IB P )、心 率 等 。 根 据 使 用 需 求 ，一
些 监 护仪 还 带有 呼末 二 氧 化碳 、体 温 、有创血压等
参 数 的 监 护 功 能 [2]。 图 1中展示了 1台监护仪的操作
界 面 ，界 面 上 第 一 条 曲 线 （图 中 ① 部 分 ）为心率检
定 时 n导联的心电图形，在实际使用中根据医护人
员需要反映患者某一导联的心电波形，最下面的曲
线 （图 中 ② 部 分 ）为 血 氧 饱和 度 曲 线 ，反映患者或
其他数据 来 源 的 血 氧 饱和 度 。右侧自上而下分别为
心 电 （③ ）、无 创 血 压 （④ ）、血 氧 饱 和 度 （⑤ ）
模 块 的 菜 单 ，可以设 定和 显示 以 上三 个 模块 的 相关
参数 。
收稿日期：2020-12-30
作 者 简 介 ： 李 潇 ，女 ， 工 程 师 ， 工 作 于 北 京 市 丰 台 区 计 量 检 测 所 。
主要从事多参数监护仪、电子血压计、验光配镜设备的计量检定。
图1 多参数监护仪操作界面
监护仪 的 主 要 功 能是 实 时、连续的对患者 的生
命体征参数进行监测和分析，医护人员利用其监测信
息掌握患者病情的变化情况，采取针对性的治疗，在
患者的生命体征参数超出某一数值时及时发出警报，
提醒医护人员或患者家属进行紧急处置，在医疗工作
中承担着十分重要的作用[3]。同时，监护仪也是用于
医疗卫生领域的计量器具，其测量结果会影响医务人
员临床诊 断 和 对 治 疗 方案 的 决策 ，进而影响治疗效
果 。因此，监护仪的量值准确与否，是否能 够准确、
-----------------------------------------------------------
BfflK
蕞标准化与计置
I
2021 2 I ° 1
> > Research & Discussion
可靠的提供患者的各项生命体征参数也越来越受到重
视 。
2019年 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发布 《实施强制
管理的计量器具目录》，将用于医疗卫生的多参数监
护仪纳人实施强制管理的计量器具范围内。2020年
3月 ，国家计量检定规程JJG1163-2019《多参数监护
仪 》[4]正式实施。
本文就依照U G 1163-2019在开展多参数监护仪检
定中遇到的问题进行分析探讨。
1 建立计量标准时标准器具的要求
在心电和无创血压部分J J G 1 163 - 20 19引用了
JJG760-2003《心 电监护仪》和JJG692-2010《无创自
动测量血压计》，但具体的标准器配置及性能要求有
所不同。
心电部分方波信号和正弦波的最大允许误差均
为± 2 % , 较 心 电 监 护仪 检 定 的 标 准 器 要 求 宽 松 。模
拟窦性信号发生器电压的最大允许误差为± 2 % , 小于
JJG760-2003中对于标准心律信号发生器的最大允许
误 差 （± 3 % ) 。
无创血压模拟仪的血压重复性要求为不小于
1 m m H g ，较JJG692-2010中要求的2mmHg更为严格。
在选取用于检定多参数监护仪的标准器时，应
关注规程JJG 1163-2019中的技术指标，不可直接照搬
原有的标准器。
2 检定中常见问题及注意事项
2 . 1 心电部分
(一 ） 与导联线相关的问题
监护仪常见的心电导联线规格有三导联和五导
联。设备通过三导联规格的导联线只能获得标准导联
I、n、m的 心 电图 ，而通过五导联可以另外获得
a V R 、a V L 、a V F 和V的 图 形。部分监护仪需要手动
设 定 导 联 模 式 （三导 联或 五导 联），如果设定的导联
模 式 与 所 用 导联 线 的 实 际 规 格不 符 ，就会造成连接
标 准 器 后 监 护 仪 心电 部 分 没 有 响 应 （即 ，不显示图
形 ）。因此，在开始进行心电部分前首先应核对心电
导联线的实际规格与监护仪中设定的导联模式是否一
致 ，避免因导联线规格与监护仪设定模式不相符造成
检定结果误判。
此外，导联线在检定过程中承担着连接标准器
具与被检监护仪，同时传导电学信号的作用，因此应
将导联线对测量结果的影响考虑在内。为谨慎起见，
检定过程中应将监护仪及其附带的导联线视作一个整
体进行评判。如果不能将监护仪与导联线一一对应，
那么一条存在故障或者工作状况不佳的导联线可能影
响多台监护仪的检定结果，从而影响检定质量。
(二 ） 幅频特性检定中监护仪工作模式的选择 * I
监 护 仪 一 般 具 有 诊 断 、手 术 、监护 等几 种模
式。规程要求检定的是监护模式下监护仪的幅频特
性 ，所给出的检定方法和计量性能要求也是与监护模
式下的测量数据相对应的。
为 验 证 不同 模 式下 ，监护仪幅频特性测量结果
的差别 ，以1台经计量检定合格的P M -9000型多参数
监护仪为例，分别在监护模式、手术模式及诊断模式
下进 行 幅 频 特 性 检 测。环 境 条 件 、检测用标准器具
及配套设备和检测方法均依照规程JJG 1163-2019之要
求 。得到测量结果如表1所 示。
表 1 诊 断 、监 护 、手 术 模 式 下 监 护 仪
幅 频 特 性 相 对 误 差 的 测 量 结 果
监护仪模式 标准器输出频
率/Hz 测量值/mm 幅频特性相
对误差/%
监护模式
1 10.0
-5
29.5
5 9.5
10 (参照） 10.0
25 9.5
手术模式
19.5
-47
2 8.0
5 8.5
10 (参照） 9.5
25 5.0
19.5
29.0
诊断模式 59.5 -5
10 (参照) 9.5
25 9.5
规程中对于幅频特性部分的计量性能要求
是 ：在 监 护 模 式 下 ，以 10H z 正 弦 波 为 参 考 值 ，在
( 1~25) H z频率范围内，幅度变 化 应在+5%~-30%之
间丨4]〇
从表1中可以看出不同模式下波形幅度值的测量
结 果 存在 差 异 ，其中手术模式 下标准器输出频 率在
25Hz时的差异最为显著。
诊断模式与监护模式下的测量结果有所不同，
最终计算出的幅频特性相对误差尚在规程允许的幅度
变化范围内。
手术模式下 测量 结果 与监 护模式 下 有明 显 的差
异 。在 手 术 模 式 下 ，偏 离 10H z 时波形幅度值最大
者 为 该 模 式 下 2 5 H z 时 的 波 形 幅 度 ，后 者 低 于 前 者
4.5H z 。最终计算出的幅频特性相对误差为-47%，远
远超出了规程要求的幅度变化范围下限-30%。
以上实验结果说明如果在检定幅频特性过程中
使用了其他模式，会给检测数据带来影响，甚至造成
误判 ，这一点在手术模式下最为明显。如果在检定时
发现高频率下波形幅度幅值的变化非常明显，应检查
是否误选了手术模式。
I
汉■抆准化与计置
I 2021 2
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表2 无创血压部分检定规程要求对比
JJG692—2010
《无创自动测量血压计》
JJG1163—2019
《多参数监护仪》 对比
计量
性能
要求
示值误差
的最大允
许误差
首次检定：±3mmHg
后续检定：±4mmHg
±3m m H g或者±2% 读数两者取
其大。
首次检定：读数大于1 50 m m H g时
JJG 1丨6 3-20 19之允差要求随读数变
大成比例增大。
后续检定：读数小于2 00 m m H g时
JJG1163-2019之要求更严格，之后
允差要求随读数变大成比例增大。
重复性 不大于5mmHg 不大于3mmHg JJG1163-2019 《多参数监护仪》之
要求更严格。
检定
方法
示值误差 测量点不少于5个；进行两次检定。 测量点不少于5个；未提及进行
两次检定。 JJG11 6 3 -2 0 1 9 《多参数监护仪》中
前述项目的检定方法更简便。
气密性 在静态压力范围内至少2个压力点
上进行测量。
在监护仪测量上限的50%~100%
之间的任意值进行测量。
检定
系统 /静态压力测量范围、示值误差所用
检定系统与重复性、气密性不同。
各检定项目使用的同一检定
系统。
JJG1 1 6 3 -2 0 1 9 《多参数监护仪》更
便于操作。
对 于 幅 频特 性 的 检 定 ，要严格按照检定规程在
监护模式下进行，避免因工作模式选择上的失误影响
检定结论。
2 . 2 无创血压部分
无创血压部分的检定项目与规程JJG 692-2010
《无创自动测量血压计》中示波法血压计的检定项目
相同。
有 所 不同 的 是 ，对于 静态 压力测量范围和 静态
压力示值误差的检定方法，JJG692-2010中要求用血
压计与金属容器、标准压力计组成检定系统，而监护
仪无创血压部分的全部检定项目均以监护仪、袖带及
无创血压。因 此 ，袖带的性能也会影响以上两部分的
检定结果。
在计量性能要求上，静态压力示值误差最大允
许误差采用±3m m H g 或者± 2 % 读数两 者取 其大 的方
法。重复性的要求是不大于3m m H g ，要比无创血压
计检定的要求更为严格。
在表2中，对JJG692-2010与JJG1163-2019无创血压
部分的差别进行了对比，便于检定工作中准确区分。
2 . 3 脉搏与心率的检定
在 脉 率 示值 误 差的 检 定 中 ，需要注意监护仪界
面上 脉率与心率的区别 。脉 率 一 般 表 示 为 “P R ” ，
心率一般表示为“H R ”。脉率与血氧饱和的示值显
示 通 常 需要 等 几 秒钟 才 能刷 新 ，检定时应注意等待
数值稳定后再记录。监护仪心率来源有以下三种：
①E C G ; ② Sp0 2 ; ③ 自 动 。心率示值检定信号来源
应选择 E C G 模 式 ，脉 率示值检定信 号来 源选 择Sp0 2
模式。
设置为“Sp0 2”时 屏 幕 上 显 示 值 为 脉 率 ，并且标注
“P U L S E ” ，如图3所示 。通 常 情况 下 ，监护仪如果
只连接血氧导联线而没有连接心电导联线，界面上会
自动显示脉率示值，反之亦然。
图2 心率显示 图3脉率显示
在 进 行 这 一 部分 检定 时 ，应区分好界面上数值
的属性或 来 源 ，以 免错 将心率示值当 作脉率进行检
定 ，影响检定结果的判断。
3 结语
在开展监护仪的检定过中，面临着诸多困难。
监护仪不仅数量大、分布 广 ，种类繁多、单体价格昂
贵 ，并且检定时间较长。检定人员面临繁重的检定工
作 ，又缺 乏 先 见的经验 可 寻 。所以还需要在理解规
程 、谨慎检定的基础上，充分交流和完善技术能力，
才能保证测量的准确。
参考文献
[1] 赵 越 ，付 令，江鲲.对多参数监护仪检定方法
的理解[J].上海计量测试，2020, 47 (01 ) : 7-9
[2] 贾鹏飞.医用多参数监护仪工作原理及维
护保养探讨[J].世 界 最 新 医 学 信 息 文 摘 ，2 0 1 9 ，19
(79) ： 214+218
部 分 型 号的 监 护仪 会 将 脉 率 、心率显示在监护
仪界面上的同一位置。图2 、图3为某型号监护仪检测
心率或脉率时的操作界面。在监护仪菜单中设置来源
为 “E C G ”时屏幕上显示值为心率，如图2所示。当
[3] 李云，王作涪.不同型号多参数监护仪性能对
比分析[J].中国医学装备，2019，16 ( 12 ) : 159-160
[4] JJG 1丨63-2〇19《多参数监护仪检定规程》
□
saussetett* i 〇〇
2021 2 I °°
摘要：
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作者：薛定谔的龙猫
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时间：2025-11-07
