医疗器械临床试验受试者免除知情同意书报告表
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医疗器械临床试验受试者免除知情同意书报告表
项目名称
项目编号 批件号
器械类别 试验起止日期
申办方/CRO 联系人/电话
专业科室 项目负责人
受试者免除知情同意书报告
受试者姓名缩写 受试者编号
情
况
说
明
时间：
事件经过：
试验方案中是否包含免除知情同意书相关规定 □ 是 □否
是否符合试验方案中关于免除知情同意书的规定 □ 是 □否
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1医疗器械临床试验受试者免除知情同意书报告表项目名称项目编号批件号器械类别试验起止日期申办方/CRO联系人/电话专业科室项目负责人受试者免除知情同意书报告受试者姓名缩写受试者编号情况说明时间：事件经过：试验方案中是否包含免除知情同意书相关规定□是□否是否符合试验方案中关于免除知情同意书的规定□是□否报告人时间项目负责人日期机构办公室日期伦理委员会日期申办方日期
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