掌越 Palmlab血脂血糖仪(SLX-120型、SLX-121型)使用说明书
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版本号:QO-PR-VPW
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:湘械注准20192220069
医疗器械生产许可证编号:湘食药监械生产许20150053号
说明书的编制或修订日期:编制日期:2019年4月
注册人/生产企业:三诺生物传感股份有限公司
注册人/生产企业
三诺生物传感股份有限公司
Sinocare lnc.
售后服务单位:三诺生物传感股份有限公司
住所/生产地址:长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
邮政编码:410205
电话号码:0731-88918123
http://www.sinocare.com
E-mail:mail@sinocare.com
掌越Palmlab
血脂血糖仪 使用说明书
产 品 型 号 :
SLX-120 型、SLX-121 型
Sinocare 三诺
!
在有符号
!
如果不按制造厂规定的方法来使用设备,则可能会损害设备所提供的防护。
的所有情况下均需要查阅文件,以便弄清潜在危险的性质以及必须采取的任何应对措施。
目 录
一 、 适用范围、规格型号、配套试条、检测方法和原理 .......................................... 01
1.1 适用范围 ......................................................................................................................01
1.2 规格型号 ........................................................................................................................ 01
1.3 配套试条 ......................................................................................................................02
1.4 检测方法和原理 ............................................................................................................... 02
二 、 仪 器 主 要 结 构 及 其 各 配 件 组 成 结 构 和 示 意 图........................................................ 03
2.1 主要结构组成- ...............................................................................................................03
2.2 仪器组成示意图- ...........................................................................................................03
2.3 功能说明 .................................................................................................................... 04
三 、 仪 器 设 置............................................................................................................................. 04
3.1 电池的安装与使用 .................................................................................................... 04
3.2 开机与关机 .................................................................................................................... 06
3.3 蓝牙功能 ........................................................................................................................ 06
3.4 系统设置 ........................................................................................................................06
四 、 血 液 测 试 ........................................................................................................................... 10
4.1 血脂测试 .................................................................................................................... 10
4.2 血糖测试 ....................................................................................................................... 19
五 、 质控测试 ............................................................................................................................ 24
5.1 血脂质控测试 ............................................................................................................ 26
5.2 血糖质控测试 ................................................................................................................. 31
5.3 质控液测试结果超出范围的可能原因及措施............................................................... 35
六 、 检查系统 ............................................................................................................................ 36
6.1 检查方法 ..........................................................................................................................36
七 、历史记录查询及清除 .................................................................................................... 39
7.1 历史记录查询 ............................................................................................................ 39
7.2 数据清除 ........................................................................................................................40
八 、关 于 本 机 ............................................................................................................................40
九 、 省 电 模 式 ........................................................................................................................ 41
十 、 维 护 与 清 洁 .................................................................................................................... 41
10.1 存储与维护 ................................................................................................................ 41
10.2 清洁 ............................................................................................................................42
十 一 、 故 障 排 除 .................................................................................................................... 43
十二、保修 ................................................................................................................................ 52
十 三 、 使 用 注 意 事 项................................................................................................................ 52
十 四 、 系 统 测 量 性 能............................................................................................................... 53
14.1 血糖测量性能 ..........................................................................................................53
14.2 血脂测量性能 ......................................................................................................55
十 五 、 产 品 规 格 参 数................................................................................................................ 57
十六、配件清单 ............................................................................................................................
59
摘要:
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版本号:QO-PR-VPW医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:湘械注准20192220069医疗器械生产许可证编号:湘食药监械生产许20150053号说明书的编制或修订日期:编制日期:2019年4月注册人/生产企业:三诺生物传感股份有限公司注册人/生产企业三诺生物传感股份有限公司Sinocarelnc.售后服务单位:三诺生物传感股份有限公司住所/生产地址:长沙高新技术产业开发区谷苑路265号邮政编码:410205电话号码:0731-88918123http://www.sinocare.comE-mail:mail@sinocare.com掌越Palmlab血脂血糖仪使用说明书产品型号:SL...
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